Обозначение: | ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008 |
Обозначение англ: | GOST R IEC 60601-2-22-2008 |
Статус: | отменен |
Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2-22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическим и диагностическим лазерным оборудованием |
Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2-22: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and laser equipment |
Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.09.2009 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
Область применения: | Стандарт относится к основной безопасности и основным рабочим характеристикам лазерного оборудования, применяемого в хирургических, терапевтических, медицинских диагностических, косметических или ветеринарных целях, предназначенных для его использования на людях или животных, относящегося к категории КЛАСС 3В или КЛАСС 4 ЛАЗЕРНЫЕ ИЗДЕЛИЯ согласно 3.22 и 3.23 в МЭК 60825-1. Стандарт может также быть применен к хирургическому, косметическому, терапевтическому и диагностическому лазерному оборудованию, используемому для лечения или облегчения болезни, травмы или инвалидности. |
Оглавление: | 201.1 Область применения, объект и связанные стандарты 201.1.1 Область применения 201.1.2 Объект 201.1.3 Связанные стандарты 201.1.4 Специальные стандарты 201.2 Нормативные ссылки 201.3 Термины и определения 201.4 Общие требования 201.5 Общие требования для испытаний МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ 201.6 Классификация МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРОСИСТЕМ 201.7 Идентификация оборудования, маркировка и документы 201.8 Защита от электрической ОПАСНОСТИ, производимой МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЕМ 201.9 Защита от МЕХАНИЧЕСКИХ ВОЗДЕЙСТВИЙ МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРОСИСТЕМ 201.10 Защита от нежелательной и избыточной лазерной опасности 201.11 Защита от перегрева и прочих ОПАСНОСТЕЙ 201.12 Точности контроля, приборов и защита от опасных выбросов 201.13 Опасные ситуации, условия отказа 201.14 ПРОГРАММИРУЕМЫЕ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ МЕДИЦИНСКИЕ СИСТЕМЫ 201.15 Конструкции МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ 201.16 МЕДИЦИНСКИЕ ЭЛЕКТРОСИСТЕМЫ 201.17 Электромагнитная совместимость МЕДИЦИНСКОГО ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЯ и МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРОСИСТЕМ Приложения Приложение D (справочное) Обозначения на маркировке Приложение АА (рекомендуемое) Специальное руководство и объяснение Приложение ВВ (справочное) Сведения о соответствии стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам Библиография |
Разработан: | ФГУП ВНИИОФИ
|
Утверждён: | 25.12.2008 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (665-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2009 г. )
|
Расположен в: |
|
Заменяет собой: | |
Нормативные ссылки: | |