ГОСТ Р ЕН 13795-1-2008
Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования
| Обозначение: | ГОСТ Р ЕН 13795-1-2008 |
| Обозначение англ: | GOST R EN 13795-1-2008 |
| Статус: | отменен |
| Название рус.: | Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования |
| Название англ.: | Surgical drapes, gowns and clean air suits used as medical devices, for patients, clinical staff and equipment. Part 1. General requirements |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.09.2009 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает требования к изготовлению и обработке хирургической одежды и белья, а также к информации, которую изготовитель или обработчик должен предоставить пользователям и испытательным центрам в дополнение к обычной маркировке медицинских изделий. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Термины и определения 3 Информация, предоставляемая изготовителем или обработчиком 4 Требования к изготовлению и обработке 5 Требования к испытаниям Приложение А (справочное) Комфорт Приложение В (справочное) Адгезия материала при его фиксации с целью ограничения операционного поля Приложение С (справочное) Предотвращение инфицирования операционных Приложение ZA (справочное) Разделы настоящего стандарта, поддерживающие существенные требования или другие положения Директив ЕС Библиография |
| Разработан: | ЗАО МЕДИ-ТЕСТ |
| Утверждён: | 11.11.2008 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (299-ст) |
| Издан: | Стандартинформ (2008 г. ) |
| Расположен в: |
