ГОСТ Р ИСО 15193-2007

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 15193-2007
Обозначение англ:	GOST R ISO 15193-2007
Статус:	заменен
Название рус.:	Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений
Название англ.:	In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Presentation of reference measurements procedures
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.07.2009
Дата окончания срока действия:	01.06.2016
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к описанию референтной методики выполнения измерений.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Описание референтной методики выполнения измерений    4.1 Разделы письменной референтной методики выполнения измерений    4.2 Предупреждения о риске и опасности    4.3 Введение    4.4 Область применения    4.5 Терминология    4.6 Принцип и метод измерения    4.7 Перечень оснащения    4.8 Реагенты    4.9 Приборы    4.10 Взятие проб и пробы    4.11 Подготовка измерительной системы и аналитической порции    4.12 Работа измерительной системы    4.13 Обработка данных    4.14 Аналитическая достоверность    4.15 Особые случаи    4.16 Подтверждение с помощью межлабораторных сравнений    4.17 Отчетность о результатах измерений    4.18 Обеспечение качества    4.19 Библиография    4.20 Данные об утверждении и пересмотре Приложение А (справочное) Референтные методики для свойств, отличных от величин Приложение В (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации международным стандартам Библиография
Разработан:	Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова
Утверждён:	27.12.2007 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (533-ст)
Издан:	Стандартинформ (2008 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Лабораторные препараты в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Лабораторные препараты в целом
Нормативные ссылки:	ГОСТ Р 1.0-2004 «Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения» ГОСТ Р 52501-2005 «Вода для лабораторного анализа. Технические условия»