ГОСТ Р ИСО 15194-2007

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 15194-2007
Обозначение англ:	GOST R ISO 15194-2007
Статус:	заменен
Название рус.:	Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов
Название англ.:	In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Description of reference materials
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.07.2009
Дата окончания срока действия:	01.08.2014
Область применения:	Стандарт устанавливает требования к содержанию и построению описаний стандартных образцов. Они применимы к стандартным образцам наивысшего метрологического порядка, классифицируемым как первичные и вторичные эталоны, применяемым как калибраторы либо контрольные материалы для референтных методик выполнения измерений. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro.
Оглавление:	1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Классификация и наименование стандартных образцов    4.1 Описание свойств стандартных образцов    4.2 Система    4.3 Компонент (компоненты)    4.4 Род величины (величина в общем смысле)    4.5 Числовое значение    4.6 Единица измерения    4.7 Построение общепринятых обозначений и рабочих наименований    4.8 Рабочие наименования 5 Описание стандартного образца    5.1 Разделы описания    5.2 Предостережения о рисках и меры безопасности    5.3 Введение    5.4 Область применения    5.5 Терминология    5.6 Обоснование выбора    5.7 Общие характеристики    5.8 Специфические характеристики    5.9 Подтверждение    5.10 Предполагаемое использование    5.11 Инструкция по применению    5.12 Поставщик    5.13 Библиография    5.14 Приложения    5.15 Данные о разрешении и пересмотре 6 Маркировка 7 Сертификат 8 Вложение в упаковку Приложение А (справочное) Образцы свойств, отличных от величин Приложение В (справочное) Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации международным стандартам Библиография
Разработан:	Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова
Утверждён:	27.12.2007 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (532-ст)
Издан:	Стандартинформ (2008 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Лабораторные препараты в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Лабораторные препараты Лабораторные препараты в целом
Нормативные ссылки:	ГОСТ 8.417-2002 «Государственная система обеспечения единства измерений. Единицы величин»