Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 15195-2006 |
Обозначение англ: | GOST R ISO 15195-2006 |
Статус: | введен впервые |
Название рус.: | Лабораторная медицина. Требования к лабораториям референтных измерений |
Название англ.: | Laboratory medicine. Requirements for reference measurement laboratories |
Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.01.2008 |
Область применения: | Стандарт устанавливает специальные требования к лабораториям референтных измерений в лабораторной медицине. Исследования свойств, результаты которых представляют в номинальной или ординальной шкале, настоящий стандарт не рассматривает.
Стандарт не распространяется на медицинские лаборатории рутинных измерений. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Термины и определения 4 Требования к менеджменту 4.1 Организация и менеджмент 4.2 Система менеджмента качества 4.3 Персонал 4.4 Управление документацией 4.5 Заключение контрактов 5 Технические требования 5.1 Помещения и условия окружающей среды 5.2 Подготовка проб 5.3 Оборудование 5.4 Стандартные образцы 5.5 Методики референтных измерений 5.6 Метрологическая прослеживаемость. Неопределенность измерений 5.7 Обеспечение качества 5.8 Отчетность о результатах 5.8.1 Минимальные требования относительно отчетов 5.8.2 Дополнительные элементы Приложение А Сопоставление структуры настоящего стандарта со структурой стандарта ИСО/МЭК 17025:2005 Приложение В Сведения о соответствии национальных стандартов Российской Федерации ссылочным международным стандартам Библиография |
Разработан: | Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова
|
Утверждён: | 27.12.2006 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (349-ст)
|
Издан: | Стандартинформ (2007 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |