Обозначение: | ГОСТ Р 8.604-2004 |
Обозначение англ: | GOST R 8.604-2004 |
Статус: | введен впервые |
Название рус.: | Государственная система обеспечения единства измерений. Приборы медицинские ультразвуковые диагностические. Мониторы акушерские портативные для измерения параметров сердцебиения плода. Общие требования к представлению параметров и методикам их измерений |
Название англ.: | State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical diagnostic ultrasonic equipment. Portable foetal heartbeat detectors. General requirements for the declaration of parameters and measurement methods |
Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
Дата актуализации: | 01.01.2021 |
Дата введения: | 01.01.2005 |
Область применения: | Стандарт устанавливает:
- методы измерений характеристик акушерского портативного монитора с удерживаемым рукой датчиком (далее — прибор);
- требования к характеристикам прибора;
- требования к представлению изготовителем характеристик прибора в сопроводительной документации.
Стандарт распространяется на приборы, которые генерируют одиночный ультразвуковой пучок и включают удерживаемый рукой датчик, прикладываемый к брюшной поверхности матери для получения информации о сердечной деятельности плода посредством доплеровского метода с использованием непрерывной или прерывистой ультразвуковой волны.
Стандарт не распространяется на приборы стационарного мониторинга, генерирующие более одного ультразвукового пучка, обычно использующие тот же принцип работы, но укрепляемые на пациентке с помощью пояса. |
Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Обозначения 5 Состав прибора 6 Требования к характеристикам 7 Требования безопасности 8 Методы измерений 9 Представление характеристик существующих приборов 10 Спецификация параметров для этикетки 11 Отбор образцов Приложение А Рекомендуемое оборудование и методы измерений чувствительности Приложение Б Порядок выбора мишени и методы измерений потерь при отражении плоской волны от мишени Приложение В Метод определения потерь на поглощение при двойном прохождении акустических аттенюаторов Приложение Г Обоснование некоторых положений настоящего стандарта Приложение Д Библиография |
Разработан: | ГНМЦ ВНИИФТРИ
|
Утверждён: | 16.01.2004 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 17-ст)
|
Издан: | ИПК Издательство стандартов (2004 г. )
|
Расположен в: |
|
Нормативные ссылки: | |