На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыСтроительная документацияТехническая документацияАвтомобильные дороги Классификатор ISO Мостостроение Национальные стандарты Строительство Технический надзор Ценообразование Экология Электроэнергия

ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000

Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования

Обозначение: ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000
Обозначение англ: GOST R ISO 11138-1-2000
Статус:отменен
Название рус.:Стерилизация медицинской продукции. Биологические индикаторы. Часть 1. Общие требования
Название англ.:Sterilization of health care products. Biological indicators. Part 1. General requirements
Дата добавления в базу:01.09.2013
Дата актуализации:01.01.2021
Дата введения:01.07.2001
Дата окончания срока действия:01.01.2015
Область применения:Стандарт устанавливает общие требования к производству, маркировке и работе оборудования при изготовлении биологических индикаторов и суспензий, применяемых для валидации и контроля процессов стерилизации. Стандарт не содержит требований к продукции, непосредственно инокулированной микроорганизмами, методикам культивирования жизнеспособных микроорганизмов, а также к биологическим индикаторам, в которых используют более одного вида или штамма микроорганизмов, инокулированных в носителе.
Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Определения
4 Общие требования к продукции, производству и маркировке
5 Определение резистентности
Приложение А Определение числа живых тест-микроорганизмов
Приложение В Метод кривой выживания
Приложение С Фракционный негативный анализ (метод MPN для последовательного определения величины D с использованием ограниченного метода Спирмана-Карбера)
Приложение D Расчет величины D С использованием ограниченного метода Спирмана-Карбера
Приложение Е Характеристики выживания-гибели
Приложение F Определение ингибирования роста материалами носителей и первичных упаковок во время стерилизации
Разработан: Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова
АСИНКОМ
Испытательный лабораторный центр Московского городского центра дезинфекции
Утверждён:10.08.2000 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 205-ст)
Издан: ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
Расположен в:Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стерилизация и дезинфекция Стерилизация и дезинфекция в целом Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Стерилизация и дезинфекция Стерилизация и дезинфекция в целом
Список изменений:
Нормативные ссылки:
ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000

Текстовое изменение Поправка от 01.01.2001

Поправка