ГОСТ Р 50267.11-99

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам

Обозначение:	ГОСТ Р 50267.11-99
Обозначение англ:	GOST R 50267.11-99
Статус:	отменен
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к гамма-терапевтическим аппаратам
Название англ.:	Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of gamma beam therapy equipment
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2001
Дата окончания срока действия:	01.01.2015
Область применения:	Стандарт устанавливает требования по безопасности гамма-терапевтических аппаратов, предназначенных для использования в клинической практике, и распространяется на аппараты, где выбор и визуализация рабочих параметров осуществляются с помощью программной электронной системы. Стандарт распространяется на изделие, которое предназначено для облучения гамма-излучением на стандартном расстоянии источник излучения - поверхность свыше 5 см от закрытого радионуклидного источника (источников). Для аппарата, предназначенного для облучения на более близком расстоянии, могут потребоваться специальные меры предосторожности. Стандарт распространяется на аппарат при следующих условиях: - на аппарате должен работать квалифицированный персонал, операторы, обладающие навыками работы на соответствующем аппарате и действующие в соответствии с инструкцией по эксплуатации; - технический уход должен осуществляться в установленные сроки; - пользователь обязан регулярно проверять функциональные характеристики аппарата; - аппарат должен использоваться с одной определенной целью, например, либо для статической лучевой терапии, либо для подвижной лучевой терапии.
Оглавление:	Раздел первый. Общие положения 1 Область распространения и цель 2 Термины и определения 4 Общие требования к испытаниям 5 Классификация 6 Идентификация, маркировка и документации Раздел второй. Условия окружающей среды 10 Условия окружающей среды Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током 16 Корпуса и защитные крышки 18 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов 19 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента 20 Электрическая прочность изоляции Раздел четвертый. Защита от механических опасностей 21 Механическая прочность 22 Движущиеся части 27 Пневматические и гидравлические системы 28 Подвешенные массы Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения 29 Требования радиационной безопасности Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов Раздел десятый. Требования к конструкции 57 Сетевые части, компоненты и монтаж Приложение L Нормативные ссылки Приложение АА Указатель терминов
Разработан:	ВНИИИМТ
Утверждён:	29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 807-ст)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Терапевтическое оборудование Радиографическое оборудование Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Терапевтическое оборудование Радиографическое оборудование
Нормативные ссылки:	ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности» ГОСТ Р МЭК 60976-99 «Изделия медицинские электрические. Медицинские ускорители электронов. Функциональные характеристики» ГОСТ Р 50267.0.2-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 2. Электромагнитная совместимость. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р МЭК 61217-99 «Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты, движения и шкалы»