ГОСТ Р ИСО 8637-99
Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 8637-99 |
| Обозначение англ: | GOST R ISO 8637-99 |
| Статус: | отменен |
| Название рус.: | Гемодиализаторы, гемофильтры и гемоконцентраторы. Технические требования и методы испытаний |
| Название англ.: | Haemodialysers, haemofilters and haemoconcentrators. Technical requirements and test methods |
| Дата добавления в базу: | 01.09.2013 |
| Дата актуализации: | 01.01.2021 |
| Дата введения: | 01.01.2001 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
| Область применения: | Стандарт устанавливает требования к катушечным, пластинчатым и капиллярным гемодиализаторам, а также гемофильтрам и гемоконцентраторам, предназначенным для однократного применения. Стандарт не устанавливает параметры конструкционных материалов, методы испытания на биосовместимость, оценку стерильности, апирогенность и отдельные эксплуатационные характеристики устройств. Стандарт не распространяется на устройства, собранные и стерилизованные пользователем, кровопроводящие магистрали, плазмофильтры, устройства сосудистого доступа, гемоперфузионные устройства, перфузионные насосы, мониторы измерения давления и контроля воздушных включений в магистралях, гемодиализные и гемофильтрационные аппараты, а также аппараты для гемоконцентрации. |
| Оглавление: | 1 Область применения 2 Нормативные ссылки 3 Определения 4 Технические требования 5 Методы испытаний 6 Упаковка, маркировка и эксплуатационные документы Приложение А Проверка адекватности методики испытания на целостность мембраны |
| Разработан: | ЗАО ВНИИМП-ВИТА |
| Утверждён: | 29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 853-ст) |
| Издан: | ИПК Издательство стандартов (2000 г. ) |
| Расположен в: | |
| Нормативные ссылки: |
ГОСТ Р ИСО 8638-99 «Комплект кровопроводящих магистралей для гемодиализаторов, гемофильтров и гемоконцентраторов. Технические требования и методы испытаний»
