ГОСТ Р 50267.43-2002

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур

Обозначение:	ГОСТ Р 50267.43-2002
Обозначение англ:	GOST R 50267.43-2002
Статус:	заменен
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур
Название англ.:	Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2004
Дата окончания срока действия:	01.09.2009
Область применения:	Частный стандарт распространяется на рентгеновские аппараты , которые в соответствии с указаниями изготовителя предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур. Настоящий стандарт не распространяется на: - аппаратуру для лучевой терапии; - аппаратуру для компьютерной томографии; - вспомогательное оборудование, предназначенное для введения в организм пациента; - рентгеновские аппараты для маммографии. Если изготовитель продекларировал, что аппарат подходит для рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур, но не содержит стол для пациента как часть системы, для такого аппарата положения настоящего стандарта, касающиеся стола для пациента, не применяют.
Оглавление:	Раздел первый. Общие положения 1 Область распространения и цель 2 Термины и определения 6 Идентификация, маркировка и документация Раздел второй. Условия окружающей среды 10 Условия окружающей среды Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током Раздел четвертый. Защита от механических опасностей 21 Механическая прочность 22 Движущиеся части Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения 29 Рентгеновское излучение Раздел шестой. Защита от опасности воспламенения горючих смесей анестетиков Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей 42 Чрезмерные температуры 44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик 51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; Испытания на воздействие внешних факторов Радел десятый, Требования к конструкции 59 Конструкция и монтаж Приложение L Приложение АА Перечень терминов, используемых в настоящем стандарте Приложение ВВ Рекомендации по использованию аппаратов, соответствующих требованиям настоящего стандарта Приложение СС Интервенционная опорная точка Приложение DD Очистка и дезинфекция Приложение ЕЕ Метод измерения опорной воздушной кермы (мощности) Приложение FF Карты распределения неиспользуемого излучения
Разработан:	ВНИИИМТ ТК 411 Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии
Утверждён:	15.12.2002 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 483-ст)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (2003 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Радиографическое оборудование Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Радиографическое оборудование
Нормативные ссылки:	ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности» ГОСТ Р 50267.28-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к диагностическим блокам источника рентгеновского излучения и рентгеновским излучателем» ГОСТ Р 50267.0.3-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 3. Общие требования к защите от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах» ГОСТ Р 50267.32-99 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к вспомогательному оборудованию рентгеновских аппаратов»