ГОСТ Р ИСО 9918-99

Капнометры медицинские. Частные требования безопасности

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 9918-99
Обозначение англ:	GOST R ISO 9918-99
Статус:	отменен
Название рус.:	Капнометры медицинские. Частные требования безопасности
Название англ.:	Capnometers for use with humans. Requirements
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	01.01.2001
Дата окончания срока действия:	01.01.2015
Область применения:	Стандарт распространяется на капнометры, применяемые для взрослых людей, детей и новорожденных. Он не распространяется на изделия, используемые как транскутанные (чрезкожные) мониторы. Стандарт не распространяется на капнометры, используемые в лабораторных исследованиях.
Оглавление:	Раздел первый. Общие положения    1.1 Область распространения    1.2 Нормативные ссылки    1.3 Определения    1.4 Общие требования    1.5 Общие требования к испытаниям    1.6 Классификация    1.7 Идентификация, маркировка и документация    1.8 Потребляемая мощность Раздел второй. Условия окружающей среды    2.1 Основные категории безопасности    2.2 Съемные средства защиты    2.3 Условия окружающей среды    2.4 Специальные измерения, относящиеся к безопасности    2.5 Условия единичного нарушения Раздел третий. Защита от опасностей поражения электрическим током    3.1 Общие требования    3.2 Требования, относящиеся к классификации    3.3 Ограничение напряжения и (или) энергии    3.4 Корпуса и защитные крышки    3.5 Разделение частей и цепей    3.6 Защитное заземление, рабочее заземление и выравнивание потенциалов    3.7 Длительные токи утечки и дополнительные токи в цепи пациента    3.8 Электрическая прочность изоляции Раздел четвертый. Защита от механических опасностей    4.1 Механическая прочность    4.2 Движущиеся части    4.3 Поверхности, углы и кромки    4.4 Устойчивость при нормальной эксплуатации    4.5 Выбрасываемые части    4.6 Вибрация и шум    4.7 Пневматические и гидравлические системы    4.8 Подвешенные массы Раздел пятый. Защита от опасностей нежелательного или чрезмерного излучения    5.1 Рентгеновское излучение    5.2 Альфа-, бета-, гамма-, нейтронное излучения и излучение других частиц    5.3 Микроволновое излучение    5.4 Видимое излучение (включая лазеры)    5.5 Инфракрасное излучение    5.6 Ультрафиолетовое излучение    5.7 Акустическая энергия (включая ультразвук)    5.8 Электромагнитная совместимость Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков    6.1 Местонахождение и основные требования    6.2 Маркировка, эксплуатационные документы    6.3 Общие требования для изделий категорий АР и APG    6.4 Требования и испытания для изделий категории АР, их частей и компонентов    6.5 Требования и испытания для изделий категории APG, их частей и компонентов Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей    7.1 Чрезмерные температуры    7.2 Пожаробезопасность    7.3 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция    7.4 Сосуды и части, находящиеся под давлением    7.5 Ошибки человека    7.6 Электростатические заряды    7.7 Материалы, используемые в рабочих частях, находящиеся в контакте с телом пациента    7.8 Прерывание электропитания Раздел восьмой. Точность рабочих характеристик и защита от представляющих опасность выходных характеристик    8.1 Точность рабочих характеристик Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; испытания на воздействие внешних факторов    9.1 Ненормальная работа и условия нарушения    9.2 Испытания на воздействие внешних факторов Раздел десятый. Требования к конструкции    10.1 Общие положения    10.2 Корпуса и крышки    10.3 Компоненты и общая компоновка    10.4 Сетевые части, компоненты и монтаж    10.5 Защитное заземление. Зажимы и соединения    10.6 Конструкция и монтаж Раздел одиннадцатый. Дополнительные требования, специфичные для капнометров Приложение L Разъяснения
Разработан:	ВНИИИМТ
Утверждён:	29.12.1999 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 855-ст)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Наркозные, дыхательные и реанимационные аппараты
Нормативные ссылки:	ГОСТ 12.2.006-87 «Безопасность аппаратуры электронной сетевой и сходных с ней устройств, предназначенных для бытового и аналогичного общего применения. Общие требования и методы испытаний» ГОСТ 24264-93 «Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Соединения конические. Часть 1. Конические патрубки и гнезда» ГОСТ Р 51317.4.2-99 «Совместимость технических средств электромагнитная. Устойчивость к электростатическим разрядам. Требования и методы испытаний» ГОСТ Р ИСО 9703.1-99 «Сигналы опасности для анестезии и искусственной вентиляции легких. Часть 1. Визуальные сигналы опасности»