ГОСТ 30324.5-95

Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии

Обозначение:	ГОСТ 30324.5-95
Обозначение англ:	GOST 30324.5-95
Статус:	введен впервые
Название рус.:	Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам для ультразвуковой терапии
Название англ.:	Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of ultrasonic therapy equipment
Дата добавления в базу:	01.09.2013
Дата актуализации:	01.01.2021
Дата введения:	12.03.1996
Область применения:	Стандарт распространяется на безопасность медицинских электрических изделий. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью. Стандарт устанавливает требования к безопасности используемых в медицинской практике аппаратов для ультразвуковой терапии (далее - аппараты). Стандарт не распространяется на аппараты, инструмент в которых приводится в действие ультразвуком (например, аппараты, используемые в хирургии и стоматологии) или в которых сфокусированные импульсные ультразвуковые колебания используют для разрушения конгломератов, например, камней в почках или мочевом пузыре (литотриптеры).
Оглавление:	Введение Раздел первый. Общие положения 1 Область распространения и цель 2 Термины и определения 3 Общие требования 4 Общие требования к испытаниям 5 Классификация 6 Идентификация, маркировка и документация 7 Потребляемая мощность Раздел второй. Условия окружающей среды Раздел третий. Защита от опасности поражения электрическим током 13 Общие требования Раздел четвертый. Защиты от механических опасностей 21 Механическая прочность Раздел пятый. Защиты от опасностей ненадлежащего или чрезмерного излучения 35 Акустическая энергия (включая ультразвук) 36 Электромагнитная совместимость Раздел шестой. Защита от опасностей воспламенения горючих смесей анестетиков* Раздел седьмой. Защита от чрезмерных температур и других опасностей 42 Чрезмерные температуры 43 Пожаробезопасность 44 Перелив, расплескивание, утечка, влажность, проникание жидкостей, очистка, стерилизация и дезинфекция Раздел восьмой. Защиты от представляющих опасность выходных характеристик 50 Точность рабочих характеристик 51 Защита от представляющих опасность выходных характеристик Раздел девятый. Ненормальная работа и условия нарушения; Испытания на воздействие внешних факторов Раздел десятый. Требования к конструкции 56 Компоненты и общая компоновка Приложение АА (справочное) Обоснования Приложение ММ (обязательное) Дополнительные требования к аппаратам, учитывающие специфику народного хозяйства
Разработан:	ТК 11 Медицинские приборы и аппараты
Утверждён:	12.03.1996 Госстандарт России (Russian Federation Gosstandart 164)
Издан:	ИПК Издательство стандартов (2000 г. )
Расположен в:	Техническая документация Электроэнергия ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Терапевтическое оборудование Экология ЗДРАВООХРАНЕНИЕ Медицинское оборудование Терапевтическое оборудование
Нормативные ссылки:	ГОСТ 30324.0-95 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»