ГОСТ Р 53800-2010 Колодки обувные ортопедические. Общие технические условия
01.07.2011
заменён
Название англ.: Orthopedic shoe lasts. General specificationsОбласть применения: Настоящий стандарт распространяется на обувные ортопедические колодки метрической нумерации, предназначенные для изготовления ортопедической обувиНормативные ссылки:ГОСТ Р 53800-2022, ГОСТ 3927-88;ГОСТ 11373-88;ГОСТ 15150-69
ГОСТ Р ИСО 10993.6-99 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 6. Исследование местного действия после имплантации
01.01.2002
заменён
Название англ.: Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 6. Tests for local effects after implantationОбласть применения: Настоящий стандарт устанавливает методы исследования местного действия имплантируемого материала на живую ткань на макро- и микроскопическом уровне. Исследуемые образцы имплантируют в такие участки тела и ткань, которые пригодны для оценки биологической безопасности материала. Имплантат не подвергают механической или функциональной нагрузке. Местное действие оценивают, сравнивая реакцию ткани, вызванную исследуемым материалом, с реакцией, вызванной материалом, используемым в медицинских изделиях, безопасность применения которых ранее установлена. Исследование местного действия после имплантации проводят для оценки субхронического (кратковременного - до 12 недель) или хронического (длительного - от 12 до 104 недель) действияНормативные ссылки:ГОСТ Р ИСО 10993-6-2009, ISO 10993-6:1994, ISO 10993-2:1992;ГОСТ Р ИСО 10993.1-99