Государственное санитарно-эпидемиологическое
нормирование Государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав 3.5. ДЕЗИНФЕКТОЛОГИЯ Организация дезинфекционных и Дополнение 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03 Санитарно-эпидемиологические
правила и нормативы Москва 2009 1. Разработаны Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Н.В. Шестопалов); ФГУН «Научно-исследовательский институт дезинфектологии» Роспотребнадзора, кафедрой дезинфектологии ММА им. И.М. Сеченова (М.Г. Шандала, Н.Ф. Соколова, И.М. Абрамова, Л.С. Федорова); ФГУН «Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии» Роспотребнадзора (Н.А. Семина, В.Г. Акимкин, И.А. Храпунова); ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в г. Москве» (О.А. Груздева); «Урало-Сибирский Центр по профилактике ФГУН ЕНИИВИ» Роспотребнадзора (А.Ю. Чистякова); ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области» (А.С. Гостевских); ООО «Дезиндустрия» (Е.Н. Зубова, И.В. Капба). 2. Рекомендованы к утверждению Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию при Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (протокол от 25 июня 2009 г. № 2). 3. Утверждены постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации Г.Г. Онищенко от 06 августа 2009 г. № 51. 4. Введены в действие с 1 октября 2009 г. 5. Зарегистрированы в Министерстве юстиции Российской Федерации 26 августа 2009 г., регистрационный номер 14624. Федеральный
Закон РФ «Государственные санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) - нормативные правовые акты, устанавливающие санитарно-эпидемиологические требования (в том числе критерии безопасности и (или) безвредности факторов среды обитания для человека, гигиенические и иные нормативы), несоблюдение которых создает угрозу жизни или здоровью человека, а также угрозу возникновения и распространения заболеваний» (статья 1). «Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц» (статья 39). «За нарушение санитарного законодательства устанавливается дисциплинарная, административная и уголовная ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации» (статья 55). Содержание
ГЛАВНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ САНИТАРНЫЙ ВРАЧ ПОСТАНОВЛЕНИЕ
Об утверждении В соответствии с Федеральным законом от 30.03.99 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650; 2002, № 1 (ч. 1), ст. 2; 2003, № 2, ст. 167; 2003, № 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, № 35, ст. 3607; 2005, № 19, ст. 1752; 2006, № 1, ст. 10; 2006, № 52 (ч. 1), ст. 5498; 2007, № 1 (ч. 1), ст. 21; 2007, № 1 (ч. 1), ст. 29; 2007, № 27, ст. 3213; № 46, ст. 5554; 2007, № 49, ст. 6070; 2008, № 24, ст. 2801; 2008, № 29 (ч. 1), ст. 3418; 2008, № 52 (ч. 1), ст. 6223; 2008, № 30 (ч. 2), ст. 3616; 2008, № 44, ст. 4984; 2009, № 1, ст. 17), постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.00 № 554 «Об утверждении Положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и Положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, № 31, ст. 3295; 2004, № 8, ст. 663; 2004, № 47, ст. 4666; 2005, № 39, ст. 3953) ПОСТАНОВЛЯЮ: 1. Утвердить СанПиН 3.5.2528-09 «Организация дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических организациях. Дополнение 2 к СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров»* (приложение). 2. Ввести в действие СанПиН 3.5.2528-09 с 1 октября 2009 г. Г.Г. Онищенко *Зарегистрированы Минюстом России 18.06.03, регистрационный номер 4709. УТВЕРЖДЕНЫ Дополнение 2 к СанПиН
2.1.3.1375-03 Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 3.5.2528-09 1. Область применения1.1. Настоящие санитарно-эпидемиологические правила и нормативы (далее - санитарные правила) разработаны в соответствии с Федеральным законом от 30 марта 1999 г. № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, № 14, ст. 1650; 2002, № 1 (ч 1), ст. 2; 2003, № 2, ст. 167; № 27 (ч. 1), ст. 2700; 2004, № 35, ст. 3607; 2005, № 19, ст. 1752; 2006, № 1, ст. 10; № 52 (ч. 1), ст. 5498; 2007, № 1 (ч. 1), ст. 21, 29; № 27, ст. 3213; № 46, ст. 5554; № 49, ст. 6070; 2008, № 24, ст. 2801; № 29 (ч. 1), ст. 3418; № 30 (ч. 2), ст. 3616; № 44, ст. 4984; № 52 (ч. 1), ст. 6223; 2009, № 1, ст. 17), постановлением Правительства Российской Федерации от 15.09.05 № 569 «О Положении об осуществлении государственного санитарно-эпидемиологического надзора в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2005, № 39, ст. 3953), Положением о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 24.07.00 № 554 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, №31, ст. 3295; 2005, №39, ст. 3953), постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.04 № 322 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2004, № 28, ст. 2899; 2006, № 22, ст. 2337; № 52 (ч. 3), ст. 5587). 1.2. Санитарные правила предназначены для лечебно-профилактических организаций независимо от их организационно-правовой формы и формы собственности. 1.3. Санитарные правила содержат основные требования к организации проведения и оценке качества дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в лечебно-профилактических организациях, направленных на предупреждение возникновения и распространения внутрибольничных инфекций. 1.4. Соблюдение санитарных правил является обязательным для граждан, индивидуальных предпринимателей и юридических лиц. 1.5. Контроль за выполнением настоящих санитарных правил осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по контролю и надзору в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, защиты прав потребителей и потребительского рынка, и его территориальными органами. 2. Общие положения2.1. В целях профилактики внутрибольничных инфекций (далее по тексту ВБИ) в лечебно-профилактической организации (далее по тексту ЛПО) осуществляются дезинфекционные и стерилизационные мероприятия, которые включают в себя работы по профилактической и очаговой дезинфекции, дезинсекции, дератизации, обеззараживание, предстерилизационную очистку и стерилизацию изделий медицинского назначения. 2.2. Профилактическая дезинфекция осуществляется в формах: • плановой профилактической дезинфекции; • профилактической дезинфекции по эпидемиологическим показаниям; • дезинфекции по санитарно-гигиеническим показаниям. 2.2.1. Плановая профилактическая дезинфекция проводится систематически в ЛПО при отсутствии в них ВБИ, когда источник возбудителя не выявлен и возбудитель не выделен с целью: • уменьшения микробной обсемененности объектов внутрибольничной среды и предупреждения возможности размножения микроорганизмов; • предупреждения распространения микроорганизмов через изделия медицинского назначения, руки и кожные покровы медицинского персонала и больных; • освобождения помещений ЛПО и окружающей территории от членистоногих и грызунов. При плановой профилактической дезинфекции в ЛПО проводится: • обеззараживание всех видов поверхностей внутрибольничной среды, обеспечивающее гибель санитарно-показательных бактерий и уменьшение контаминации микроорганизмами различных объектов, в том числе воздуха, предметов ухода за больными, посуды, и др.; • обеззараживание изделий медицинского назначения (поверхностей, каналов и полостей) с целью умерщвления бактерий и вирусов (в том числе возбудителей парентеральных вирусных гепатитов, ВИЧ-инфекции); обеззараживанию подлежат все изделия медицинского назначения, включая эндоскопы и инструменты к ним, после их использования у пациента; • дезинфекция высокого уровня эндоскопов (ДВУ), используемых в диагностических целях (без нарушения целостности тканей, то есть при "нестерильных" эндоскопических манипуляциях), обеспечивающую гибель всех вирусов, грибов рода Кандида, вегетативных форм бактерий и большинства споровых форм микроорганизмов; • гигиеническая обработка рук медицинского персонала; • обработка рук хирургов и других лиц, участвующих в проведении оперативных вмешательств и приеме родов; • обработка операционного и инъекционного полей; • полная или частичная санитарная обработка кожных покровов; • обеззараживание медицинских отходов классов Б и В; • дезинсекция, обеспечивающая освобождение или снижение численности членистоногих в помещении и на окружающей территории; • дератизация, обеспечивающая освобождение помещений от грызунов и снижение их численности на окружающей территории. 2.2.2. Профилактическая дезинфекция по эпидемиологическим показаниям проводится с целью не допустить распространения возбудителей ВБИ и их переносчиков в отделениях (палатах) из соседних отделений (палат). Профилактическая дезинфекция по эпидемиологическим показаниям проводится с учетом эпидемиологических особенностей конкретной внутрибольничной инфекции - инкубационного периода, устойчивости и длительности выживания возбудителя на объектах, имеющих наибольшее эпидемиологическое значение, рекомендаций по проведению обеззараживания (дезинсекции, дератизации), регламентированных методическими указаниями (инструкциями), утвержденными в установленном порядке. 2.2.3. Профилактическая дезинфекция по санитарно-гигиеническим показаниям проводится как разовое мероприятие в помещениях организаций, находящихся в неудовлетворительном санитарном состоянии по методике проведения генеральных уборок. Генеральная уборка представляет собой комплекс санитарно-гигиенических и дезинфекционных мероприятий, проводимых с целью удаления загрязнений и снижения микробной обсемененности в помещениях организаций. Генеральная уборка включает мытье, очистку и обеззараживание поверхностей помещений (в том числе труднодоступных), дверей, мебели, оборудования (в том числе осветительных приборов), аппаратуры путем использования моющих и дезинфицирующих средств. Генеральная уборка функциональных помещений, палат и кабинетов проводится по графику не реже одного раза в месяц, операционных блоков, перевязочных, родильных залов, процедурных, манипуляционных, стерилизационных - один раз в неделю. При генеральной уборке применяются рекомендованные для этого дезинфицирующие средства. Режимы применения дезинфицирующих средств определяются с учетом профиля стационара и микробной контаминации объектов. 2.3. Очаговая дезинфекция проводится при выявлении источника инфекции (больные, носители) в стационарах (отделениях), амбулаторно-поликлинических организациях любого профиля с учетом эпидемиологических особенностей инфекции и механизма передачи ее возбудителя. Целью очаговой дезинфекции является предупреждение распространения возбудителей инфекций от больных (носителей) с их выделениями и через объекты, имевшие контакт с больными в стационаре (отделении) и за его пределами. При очаговой дезинфекции обеззараживаются различные объекты, имеющие эпидемиологическое значение в передаче возбудителя; проводится гигиеническая обработка рук медицинского персонала, полная или частичная обработка кожных покровов больных и персонала; дезинсекция и дератизация. Очаговая дезинфекция осуществляется в формах текущей и заключительной очаговой дезинфекции. 2.3.1. Текущая очаговая дезинфекция объектов внутрибольничной среды в окружении больного проводится с момента выявления у больного внутрибольничной инфекции и до выписки (или перевода в другое отделение/стационар). В ходе текущей очаговой дезинфекции проводится систематическое обеззараживание потенциально контаминированных выделений больного и всех объектов внутрибольничной среды, с которыми больной имел контакт: изделий медицинского назначения, предметов ухода, посуды, белья, поверхностей в помещениях, в том числе мебели и оборудования, обеззараживание медицинских отходов класса Б и В, дезинсекцию и дератизацию. При текущей дезинфекции проводится гигиеническая обработка рук медицинского персонала, полная или частичная обработка кожных покровов больных и персонала, инъекционного поля. 2.3.2. Заключительная очаговая дезинфекция проводится после выписки, смерти или перевода больного в другое отделение или стационар с целью обеззараживания объектов внутрибольничной среды, с которыми он контактировал в процессе пребывания в стационаре. В ходе заключительной очаговой дезинфекции: • обеззараживаются поверхности помещений, в которых находился больной и места общего пользования; поверхности оборудования и приборов; изделия медицинского назначения; предметы ухода за больным, медицинские отходы и др.; • обеззараживаются в дезинфекционных камерах постельные принадлежности, нательное белье и вещи больного, выдаваемые ему перед выпиской; • обеззараживается санитарный транспорт, перевозивший больного; • проводится полная или частичная санитарная обработка кожных покровов больных перед выпиской; • проводится дезинсекция и дератизация. 2.4. Мероприятия по дезинфекции водных систем ЛПО (систем водоснабжения, централизованных систем кондиционирования и увлажнения воздуха и др.) проводятся с целью профилактики распространения легионеллезной инфекции. Микробиологический мониторинг на наличие легионелл необходимо осуществлять не реже 2 раз в год для централизованных систем кондиционирования и увлажнения воздуха, систем горячего и холодного водоснабжения и ежеквартально для бассейнов. 2.5. При проведении инвазивных манипуляций во всех отделениях и амбулаторно-поликлинических организациях используются стерильные изделия медицинского назначения, которые после обеззараживания при профилактической и очаговой дезинфекции подвергаются предстерилизационной очистке и стерилизации. Предстерилизационная очистка и стерилизация проводятся в централизованных стерилизационных отделениях (далее ЦСО), а при их отсутствии в отделениях ЛПО систематически во всех случаях при подготовке изделий к предстоящим медицинским манипуляциям, при которых эти изделия будут соприкасаться с кровью, раневой поверхностью, инъекционными препаратами или при которых имеется риск повреждения слизистых оболочек. 2.5.1. Предстерилизационная очистка осуществляется в качестве самостоятельного процесса после дезинфекции изделий или при совмещении с ней. Ее цель - удаление с изделий медицинского назначения любых неорганических и органических загрязнений (включая белковые, жировые, механические и др.), в том числе остатков лекарственных препаратов, сопровождающееся снижением общей микробной контаминации для облегчения последующей стерилизации этих изделий. 2.5.2. Целью стерилизации изделий медицинского назначения, в том числе эндоскопов и инструментов к ним, используемых в диагностических и лечебных целях с нарушением целостности тканей (т.е. используемых при стерильных эндоскопических манипуляциях) является обеспечение гибели на изделиях (и внутри них) микроорганизмов всех видов, в том числе и споровых форм. 2.6. Для дезинфекции, предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинсекции и дератизации используются химические, физические средства, оборудование, аппаратура и материалы, разрешенные к применению в ЛПО в установленном порядке в Российской Федерации, не оказывающие неблагоприятного воздействия на человека. При выборе средств необходимо учитывать рекомендации изготовителей изделий медицинского назначения, применяемых в организации, касающиеся воздействия конкретных дезинфекционных средств на материалы этих изделий. Для проведения текущей и профилактической дезинфекции в присутствии больных применяются дезинфекционные средства IV класса опасности, для заключительной и профилактической дезинфекции в отсутствие людей - III и II класса опасности в установленном порядке с использованием средств индивидуальной защиты. Хранение дезинфекционных средств должно осуществляться в помещениях, отвечающих установленным требованиям. 3. Обеспечение проведения дезинфекционных и
|
№ п/п |
Дата получения |
Наименование дез. средства, единица измерения (л, кг, банка, флакон) |
Количество полученного средства |
Подпись
ответ- |
Дата выдачи |
Отделение |
Количество выданного средства |
Подпись медработника |
Остаток |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
* Заполняется лицом, ответственным в организации за прием и выдачу дезинфекционных средств.
Примерная форма расчетной потребности
подразделения
в дезинфицирующих, стерилизующих средствах,
средствах для предстерилизационной очистки, кожных антисептиках
№ п/п |
Объект дизен- |
Наиме- |
Концент- |
Норма расхода рабочих растворов ДС на 1 м2 или на единицу обработки |
Кратность обработки |
Потребность |
||||||
месяц |
квар- |
полу- |
год |
месяц |
квар- |
полу- |
год |
|||||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
7 |
8 |
9 |
10 |
11 |
12 |
13 |
Примерная форма сводной расчетной потребности организации в дезинфицирующих, стерилизующих средствах, средствах для предстерилизационной очистки, кожных антисептиках
Наименование |
Наименование подразделения организации |
Потребность в расчетный период |
|||
месяц |
квартал |
полугодие |
год |
||
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
6 |
1.1. Руководитель лечебно-профилактической организации (главный врач):
• утверждает план производственного контроля, включающий выполнение дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, и ежеквартально заслушивает отчет заместителя главного врача по эпидемиологической работе (врача-эпидемиолога) о его выполнении;
• назначает лиц, ответственных за проведение производственного контроля эффективности дезинфекционных и стерилизационных мероприятий;
• при отсутствии ЦС в структуре ЛЕЮ назначает лиц, ответственных по отделениям за приобретение, контроль и эксплуатацию дезинфекционного и стерилизационного оборудования;
• назначает ответственное лицо за сбор и хранение отходов в ЛПО;
• утверждает договора с организациями, аккредитованными в установленном порядке, на проведение бактериологического и химического контроля эффективности дезинфекционных и стерилизационных мероприятий.
1.2. Заместитель руководителя ЛПО по эпидемиологической работе (врач-эпидемиолог или лицо, назначенное руководителем ЛПО):
• разрабатывает план производственного контроля, включающий выполнение дезинфекционных, стерилизационных мероприятий, и организует его выполнение;
• определяет функциональные обязанности и разрабатывает должностные инструкции для ответственных лиц, участвующих в организации и проведении производственного контроля дезинфекционных, стерилизационных мероприятий, утилизации медицинских отходов, и представляет их для утверждения главному врачу;
• организует составление сводной годовой заявки о потребности в дезинфекционном и стерилизационном оборудовании:
○ установок для обеззараживания воздуха в помещениях;
○ установок для получения растворов дезинфицирующих средств;
○ оборудования для очистки, дезинфекции и стерилизации изделий медицинского назначения, включая эндоскопы и инструменты к ним;
○ дезинфекционных камер;
• организует составление сводной годовой заявки о расчетной потребности средств:
○ дезинфицирующих средств для обеззараживания поверхностей в помещениях, мебели, приборов, аппаратов, санитарно-технического оборудования;
○ дезинфицирующих средств для обеззараживания изделий медицинского назначения, предметов ухода за больными, белья, столовой и лабораторной посуды, игрушек, уборочного инвентаря, отходов класса Б и В;
○ средств для дезинфекции высокого уровня эндоскопов;
○ средств для стерилизации изделий медицинского назначения (далее - ИМН), в т.ч. эндоскопов и инструментов к ним;
○ средств для предстерилизационной и предварительной очистки изделий медицинского назначения, в т.ч. эндоскопов и инструментов к ним; средств для окончательной очистки эндоскопов (перед дезинфекцией высокого уровня);
○ кожных антисептиков для гигиенической обработки рук медицинского персонала; обработки рук хирургов и других лиц, участвующих в операциях и при приеме родов; обработки операционного, инъекционного полей, локтевых сгибов доноров; санитарной обработки кожных покровов больных и медицинского персонала;
• оказывает методическую помощь сотрудникам ЛПО, ответственным за организацию и проведение дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, а также осуществляет контроль качества их деятельности;
• организует обучение врачей, а совместно с главной медсестрой обучение среднего медицинского персонала отделений ЛПО по вопросам организации проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий;
• организует производственный контроль соблюдения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий:
○ анализирует результаты контроля режимов применения и хранения рабочих растворов дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки, кожных антисептиков;
○ анализирует результаты контроля стерильности ИМН, в т.ч. эндоскопов и инструментов к ним, а также инъекционных растворов, приготовленных аптекой ЛПО;
○ организует проведение бактериологического и химического контроля эффективности дезинфекционных и стерилизационных мероприятий и анализирует его результаты с целью оценки правильности их проведения, качества предстерилизационной очистки ИМН, правильности использования дезинфицирующих и стерилизующих средств, кожных антисептиков, а также целесообразности их ротации;
○ организует заключение договоров с организациями, аккредитованными в установленном порядке, на проведение бактериологического и химического контроля эффективности дезинфекционных и стерилизационных мероприятий;
○ анализирует результаты физического, химического и бактериологического контроля работы дезинфекционного и стерилизационного оборудования;
• организует бактериологический контроль воздуха помещений, водных систем (систем водоснабжения, централизованных систем кондиционирования и увлажнения воздуха), объектов окружающей среды;
• принимает отчет соответствующих должностных лиц в соответствии с возложенными на них обязанностями по выполнению дезинфекционных и стерилизационных мероприятий;
• ежеквартально представляет руководителю ЛПО (главному врачу) доклад о результатах выполнения плана производственного контроля, в т.ч. дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в структурных подразделениях ЛПО.
1.3. Заместитель руководителя ЛПО по экономическим вопросам (или лицо, назначенное руководителем организации ответственным за организацию финансирования закупок):
• проводит расчет затрат и обеспечивает финансирование приобретения дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков, дезинфекционного и стерилизационного оборудования, вспомогательных и расходных материалов (химических и биологических индикаторов, стерилизационных упаковочных материалов и др.) в соответствии с потребностью учреждения.
1.4. Заместитель руководителя ЛПО по хозяйственной части или начальник АХЧ (или лицо, назначенное руководителем организации ответственным за выполнение указанных функций):
• обеспечивает грамотную в техническом и гигиеническом отношении эксплуатацию объектов на территории ЛПО, соблюдение соответствующих инструкций, режимов и требований нормативно-технической документации водных систем (систем водоснабжения, централизованных систем кондиционирования и увлажнения воздуха);
• организует при выявлении на территории ЛПО насекомых, членистоногих и грызунов проведение дезинсекционных и дератизационных мероприятий;
• заключает договора с организациями, аккредитованными в установленном порядке, на контрольное обследование территории и помещений ЛПО и проведение при необходимости дезинсекции и дератизации;
• заключает договора с организациями, аккредитованными в установленном порядке, на вывоз медицинских отходов с территории ЛПО;
• информирует заместителя главного врача по эпидемиологической работе (врача-эпидемиолога) о нарушении условий гигиенической эксплуатации объектов на территории ЛПО и водных систем.
1.5. Главная медицинская сестра (или лицо, назначенное руководителем организации ответственным за выполнение указанных функций):
• совместно с заместителем главного врача по эпидемиологической работе (врачом-эпидемиологом) организует выполнение плана производственного контроля в ЛПО;
• оказывает методическую помощь и обеспечивает старших медицинских сестер отделений методическими указаниями (инструкциями) по использованию дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков;
• организует обучение среднего и младшего медицинского персонала отделений по вопросам организации и проведения дезинфекционных, стерилизационных мероприятий в отделениях;
• совместно с заместителем главного врача по эпидемиологической работе (врачом-эпидемиологом) проводит расчет общей потребности по организации в дезинфицирующих, стерилизующих средствах, средствах для предстерилизационной очистки и кожных антисептиках;
• проводит распределение дезинфицирующих и стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков по отделениям организации;
• проводит плановый производственный контроль:
○ наличия свидетельств государственной регистрации в Российской Федерации, сертификатов соответствия и инструкций по применению на эти средства;
○ условий хранения дезинфекционных средств и правил безопасности проведения работ с дезинфицирующими, стерилизующими средствами, средствами для предстерилизационной очистки и кожными антисептиками;
○ правильности выполнения инструкций (методических указаний) по приготовлению и применению растворов дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков в отделениях;
○ правильности ведения учетно-отчетной документации по применению и расходу дезинфицирующих и стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков;
• ежемесячно заслушивает отчеты старших медицинских сестер отделений о выполнении обязанностей;
• ежеквартально представляет доклад заместителю главного врача по эпидемиологической работе (врачу-эпидемиологу) о проведении дезинфекционных, стерилизационных мероприятий в ЛПО.
1.6. Лицо, ответственное за хранение дезинфицирующих средств:
• обеспечивает прием дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков и наличие разрешительной документации на эти средства, условия их хранения;
• осуществляет хранение свидетельств о государственной регистрации, сертификатов соответствия ГОСТ Р и инструкций по применению дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков;
• проводит выдачу дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков в отделения ЛПО в соответствии с утвержденной разнарядкой;
• проводит отбор проб дезинфицирующих средств для контроля содержания действующих веществ (ДВ);
• ведет необходимую учетно-отчетную документацию по приему, хранению и выдаче дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков.
1.7. Заведующий лечебным подразделением:
• назначает ответственное лицо за сбор отходов в отделении;
• при отсутствии ЦС в ЛПО в случае возложения на него ответственности за эксплуатацию дезинфекционного и стерилизационного оборудования выполняет функции, описанные в п. 1.8 (либо назначает ответственное лицо);
• назначает лицо, ответственное за соблюдение правил эксплуатации установок обеззараживания воздуха и за наличие сопроводительной документации к ним.
1.8. Заведующий ЦС (при наличии такого подразделения в ЛПО) или ответственное лицо по отделению при децентрализованной системе стерилизации (или лицо, назначенное руководителем организации ответственным за указанные функции):
• организует прием дезинфекционного и стерилизационного оборудования, измерительных приборов и проверяет наличие разрешительной документации на них;
• обеспечивает бесперебойную и эффективную эксплуатацию технологического оборудования и измерительных приборов;
• организует проведение оперативного и периодического контроля за:
○ работой дезинфекционного оборудования, в т.ч. с применением биологических индикаторов;
○ работой стерилизационного оборудования, в т.ч. с применением химических и биологических индикаторов;
○ соответствием упаковочных материалов методам и режимам стерилизации, соблюдением сроков их использования;
○ соблюдением правил упаковки изделий медицинского назначения;
○ соблюдением плотности загрузки стерилизаторов;
• осуществляет периодический контроль работы старшей медсестры и операторов дезинфекционного и стерилизационного оборудования;
• ежемесячно представляет отчет о проведении стерилизационных мероприятий заместителю главного врача по эпидемиологической работе (врачу-эпидемиологу).
1.9. Заведующий микробиологической лабораторией ЛПО (при наличии лаборатории в структуре ЛПО) в части организации и обеспечения работы по проведению бактериологического контроля в объеме, определяемом категорией и мощностью ЛПО, осуществляет контроль:
• эффективности проводимой дезинфекции объектов, стерильности изделий медицинского назначения, в т.ч. эндоскопов и инструментов к ним;
• эффективности работы дезинфекционного и стерилизационного оборудования с применением биологических индикаторов;
• микробиологического мониторинга загрязнения водных систем.
1.10. Заведующий прачечно-дезинфекционным блоком лечебно-профилактической организации (при наличии данного подразделения в структуре организации):
• организует прием соответствующего оборудования и проверяет наличие разрешительной документации на него;
• организует выполнение дезинфекции постельных принадлежностей больных после выписки (смерти);
• контролирует оператора дезинфекционной камеры в части проведения визуального контроля работы камер с помощью физико-химических методов при каждом цикле;
• контролирует работу установок для получения растворов дезинфицирующих средств;
• контролирует ведение журналов учета поступления постельных принадлежностей, верхней одежды и т. п. из отделений, работы дезинфекционных камер;
• организует контроль соблюдения норм нагрузки дезинфекционных камер;
• обеспечивает контроль технического состоянием дезинфекционных камер, соблюдения режимов обеззараживания;
• обеспечивает проведение производственного контроля эффективности обеззараживания объектов с применением термического и бактериологического методов по договору с аккредитованной организацией;
• организует техническое обслуживание камеры при возникновении неисправностей;
• ежемесячно представляет отчет о работе своего подразделения (объемах камерной дезинфекции постельных принадлежностей, вещей больных из отделения стационара, результатах производственного контроля) заместителю главного врача по эпидемиологической работе (врачу-эпидемиологу).
1.11. Врач отделения:
• проводит гигиеническое мытье, обработку рук кожными антисептиками или хирургическую обработку согласно правилам асептики и антисептики в зависимости от характера выполняемой манипуляции;
• соблюдает требования проведения дезинфекционных и стерилизационных мероприятий, санитарно-гигиенического режима ЛПО.
1.12. Старшая медицинская сестра отделения:
• ведет учетно-отчетную документацию получения, расходования и применения дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки и кожных антисептиков в отделении;
• организует и контролирует правильность и эффективность проведения мероприятий по профилактической, текущей и заключительной дезинфекции, генеральной уборки в отделении;
• организует проведение контроля эффективности обработки рук медицинским персоналом отделения;
• проводит экспресс-контроль качества приготовления рабочих растворов дезинфицирующих, стерилизующих средств, средств для предстерилизационной очистки (только в случаях наличия зарегистрированных средств контроля);
• контролирует соблюдение условий хранения и правил безопасности работы с дезинфицирующими, стерилизующими средствами, средствами для предстерилизационной очистки и кожными антисептиками (условия приготовления дезинфицирующих растворов, использование средств индивидуальной защиты);
• при отсутствии ЦС в ЛПО в случае возложения на нее ответственности за эксплуатацию дезинфекционного и стерилизационного оборудования выполняет функции, описанные в п. 1.8;
• ежемесячно представляет отчет о проведении дезинфекционных и стерилизационных мероприятий в отделении главной медицинской сестре.
1.13. Средний медицинский персонал:
• обеспечивает проведение ежедневной влажной уборки;
• проводит обеззараживание воздуха помещения с помощью соответствующих установок под руководством ответственного лица отделения;
• организует и участвует в проведении мероприятий по профилактической, текущей и заключительной дезинфекции, генеральной уборке и стерилизации в отделении;
• под руководством ответственного лица, назначенного заведующим отделением, проводит предварительную и предстерилизационную очистку, дезинфекцию, стерилизацию изделий медицинского назначения, окончательную очистку (перед дезинфекцией высокого уровня), дезинфекцию высокого уровня эндоскопов;
• проводит гигиеническое мытье, обработку рук кожными антисептиками, хирургическую обработку рук в зависимости от характера выполняемой манипуляции и обработку кожных покровов больных.
1.14. Младший медицинский персонал:
• проводит в отделении ежедневную влажную уборку;
• под руководством среднею медицинского персонала проводит обеззараживание поверхностей помещений, медицинского оборудования, мебели, санитарно-технического оборудования, уборочного инвентаря, предметов ухода за больными и других предметов внутрибольничной среды в комплексе мероприятий по профилактической, текущей и заключительной дезинфекции;
• под руководством лица, ответственного по отделению за сбор и обеззараживание отходов, участвует в сборе и обеззараживании отходов класса Б и В.
1.15. Лицо, ответственное за утилизацию медицинских отходов по ЛПО и отделениям:
• проводит расчет потребности в оборудовании для обеззараживания медицинских отходов (в т.ч. емкости для сбора отходов, контейнеры, установки);
• организует прием оборудования для утилизации и проверяет наличие разрешительной документации на него;
• организует сбор и утилизацию отходов, соблюдение условий эксплуатации установок по обеззараживанию отходов (при их наличии в ЛПО).
1.16. Специалист органа, уполномоченного осуществлять государственный санитарно-эпидемиологический контроль, при проведении плановых и внеплановых надзорных мероприятий в ЛПО:
• осуществляет надзор за организацией и проведением в ЛПО производственного контроля, в т. ч. за проведением дезинфекционных и стерилизационных мероприятий;
• проверяет готовность ЛПО к организации и проведению дезинфекционных мероприятий в условиях строгого противоэпидемического режима или при подозрении на заболевание особо опасной инфекцией.
Раздел «Организация и проведение дезинфекционных
и
стерилизационных мероприятий»
Объект контроля |
Предмет контроля |
Ответственный |
Исполнитель |
Периодичность |
1 |
2 |
3 |
4 |
5 |
Поверхности помещений, медицинской мебели, аппаратуры (в т.ч. аппаратов ИВЛ, наркозно-дыхательной аппаратуры, гемодиализа, искусственного кровообращения, дозирующей аппаратуры, кувезов) |
Соблюдение периодичности профилактической дезинфекции (текущих и генеральных уборок) |
Старшая медсестра отделения |
Средний и младший медицинский персонал отделений |
Ежемесячно еженедельно (выборочно) |
Эффективность профилактической дезинфекции |
Старшая медсестра отделения |
Лаборатория ЛПО (при наличии условий), организации, аккредитованной в «Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания» (по договору) |
2 раза в год (выбор помещений по графику) |
|
Эффективность очаговой и заключительной дезинфекции |
Старшая медсестра отделения |
Лаборатория ЛПО (при наличии условий), организации, аккредитованной в «Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания» (по договору) |
При каждом случае инфекционного заболевания и по эпид. показаниям |
|
Воздух помещений |
Эффективность профилактической дезинфекции (бактериальная обсемененность воздуха (КОЕ, золотистый стафилококк) в операционных, родильных залах, процедурных, перевязочных, хирургических кабинетах (в т.ч. стоматологических, урологических, гинекологических, эндоскопических, процедурных), отделений переливания крови, гемодиализа |
Старшая медсестра |
Лаборатория ЛПО (при наличии условий), лаборатория, аккредитованная в «Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания» (по договору) |
2 раза в год |
Системы кондиционирования и увлажнения воздуха, горячего и холодного водоснабжения, бассейнов (водолечебниц) |
Проверка грамотной в техническом и гигиеническом отношении эксплуатации объектов на территории ЛПО, соблюдения соответствующих инструкций, режимов и требований нормативно-технической документации |
Заместитель главного врача по эпидемиологической работе (врач-эпидемиолог) |
Инженерно-техническая служба ЛПО |
2 раза в год |
Установка для обеззараживания воздуха |
Укомплектованность ЛПО необходимым количеством установок с учетом категорий помещений и минимальной длительности эффективного облучения согласно нормативным документам |
Заместитель главного врача по эпидемиологической работе (врач-эпидемиолог) |
Заместители главного врача по родовспоможению, по хирургии, по инфекционной службе и др. (или зав. соответствующими отделениями) |
Ежегодно |
|
Обеспечение соблюдения требований эксплуатационной документации к установкам |
Ответственное лицо |
Средний медицинский персонал отделений |
Ежегодно |
Проведение замеров концентрации озона в воздухе обрабатываемых помещений при применении соответствующих установок |
Инженер по охране труда и техники безопасности |
Аккредитованные в установленном порядке организации |
В случае обнаружения характерного запаха озона |
|
Своевременная замена ультрафиолетовых ламп |
Ответственное лицо |
Инженерно-техническая служба ЛПО |
По показаниям наработки ламп в часах электрическими счетчиками либо по падению бактерицидного потока лампы ниже номинального в результате замеров радиометрами |
|
Ведение журнала регистрации и контроля установок для обеззараживания воздуха |
Старшая сестра |
Ответственное лицо |
Постоянно |
|
Определение степени снижения микробной обсемененности воздуха после обеззараживания |
Заместитель главного врача по эпидемиологической работе (врач-эпидемиолог) |
Лаборатория ЛПО (при наличии условий), лаборатория, аккредитованная в «Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания» (по договору) |
1 раз в год |
|
Химические средства для дезинфекции/ стерилизации |
Наличие регистрационных удостоверений, сертификатов соответствия на применяемые дезинфицирующие средства, и инструкций по их использованию |
Лицо, ответственное за хранение дезинфицирующих средств |
Лицо, ответственное за хранение дезинфицирующих средств |
При поступлении каждой партии |
|
Наличие неснижаемого месячного запаса дезсредств |
Главная медсестра |
Старшая медсестра отделения |
Ежемесячно |
Определение концентрации рабочих растворов дезинфицирующих, стерилизующих средств с использованием химических индикаторов |
Старшая медсестра отделения |
Средний медицинский персонал, работающий с дезинфицирующими средствами |
Еженедельно (не менее одной пробы каждого вида) |
|
Лабораторный контроль (физико-химический и аналитический) ДВ |
Лицо, ответственное за хранение дезинфицирующих средств |
Лицо, ответственное за хранение дезинфицирующих средств, и аналитическая лаборатория, аккредитованная органом по аккредитации аналитических лабораторий в системе аккредитации аналитических лабораторий (СААЛ) (по договору) |
На этапе приемки каждой партии (при наличии средств количественного контроля содержания действующего вещества), при неудовлетворительных результатах химического контроля концентрации рабочих растворов |
|
Соблюдение условий хранения средства и его рабочих растворов, соблюдение значений параметров режимов применения (заданных концентрации и температуры рабочего раствора, времени выдержки) |
Старшая медсестра отделения |
Средний медицинский персонал отделений |
Ежедневно при каждой обработке (дезинфекции, стерилизации) |
|
Установки для получения растворов дезинфицирующих средств |
Зав. ЦС или ответственное лицо в случае отсутствия ЦС в структуре ЛПО |
Персонал, работающий с установкой |
В соответствии с инструкцией по эксплуатации |
|
ИМН, эндоскопы, предметы ухода за больными |
Качество
предстери- |
Зав.,
старшие сестры ЦС, зав., старшие сестры отделений (при децентра- |
Средний
медперсонал ЦС, средний медперсонал отделений (при децентра- |
Каждая партия обработанных изделий |
ИМН, эндоскопы, шланги аппаратов ИВЛ, наркозно-дыхательной аппаратуры, гемодиализа, приспособления к кувезам, предметы ухода за больными |
Эффективность дезинфекции, дезинфекции высокого уровня эндоскопов |
Заместитель главного врача по эпидемиологической работе (врач-эпидемиолог) |
Лаборатория ЛПО (при наличии условий), лаборатория, аккредитованная в «Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания» (по договору) |
2 раза в год |
ИМН, эндоскопы, перевязочные материалы, лекарственные формы для внутривенного, внутриполостного введения |
Контроль стерильности |
Зав. ЦС, ответственное лицо по отделению при децентрализованной системе стерилизации |
Лаборатория ЛПО (при наличии условий), лаборатория, аккредитованная в «Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания» (по договору) |
2 раза в год |
Оборудование
для дезинфекции и предстери- |
Оценка
эффективности моюще- |
Зав.
ЦС, ответственное лицо по отделению при децентрали- |
Визуальный контроль - ответственное лицо в ЦС, по отделению; бактериологический контроль - лаборатория ЛПО (при наличии условий), лаборатория, аккредитованная в «Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания» (по договору), организация по техническому обслуживанию (по договору) |
Ежемесячно |
|
Наличие разрешительной документации: регистрационного удостоверения, сертификата соответствия, руководства по эксплуатации с указанием режимов дезинфекции, технического паспорта |
Зав. ЦС, ответственное лицо по отделению (при децентрализованной системе стерилизации) |
Зав. ЦС, ответственное лицо по отделению (при децентрализованной системе стерилизации) |
Ежегодно |
Оборудование для стерилизации |
Контроль работы |
Зав. ЦС, ответственное лицо по отделению (при децентрализованной системе стерилизации) |
Операторы стерилизаторов ЦС, ответственное лицо по отделению (при децентрализованной системе стерилизации), лаборатория ЛПО (при наличии условий), лаборатория, аккредитованная в «Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания» (по договору), организация по техническому обслуживанию (по договору) |
Контроль герметичности камер паровых стерилизаторов, контроль температурного режима с помощью максимальных термометров, проверка плотности удаления воздуха из стерилизуемых изделий, контроль эффективности сушки текстильных материалов, визуальный контроль с помощью физико-химических методов - при каждом цикле, бактериологический - 2 раза в год, технический -при неисправности |
Наличие разрешительной документации: регистрационного удостоверения, сертификата соответствия, руководства по эксплуатации с указанием режимов дезинфекции, технического паспорта |
Зав. ЦС, ответственное лицо по отделению (при децентрализованной системе стерилизации) |
Зав. ЦС, ответственное лицо по отделению при (децентрализованной системе стерилизации) |
Ежегодно |
|
Дезинфекционные камеры |
Контроль работы |
Зав. прачечно-дезинфекционного блока ЛПО |
Оператор дезинфекционной камеры, лаборатория ЛПО (при наличии условий), лаборатория, аккредитованная в «Системе аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания» (по договору), организации по техническому обслуживанию (по договору) |
Визуальный контроль с помощью физико-химических методов - при каждом цикле, бактериологический -ежеквартально, технический - при неисправности |
|
Наличие разрешительной документации: регистрационного удостоверения, сертификата соответствия, руководства по эксплуатации с указанием режимов дезинфекции, технического паспорта |
Зав. прачечно-дезинфекционного блока ЛПО |
Зав. прачечно-дезинфекционного блока ЛПО, любого другого учреждения, аккредитованного на данные работы (по договору) |
Ежегодно |
Утилизация отходов |
Сбор и утилизация, соблюдение условий эксплуатации установок по обеззараживанию отходов (при их наличии в ЛПО) |
Ответственное лицо по ЛПО за утилизацию отходов |
Ответственное лицо, назначенное заведующим отделением |
Ежедневно |
Вывоз медицинских отходов с территории ЛПО |
Зам. главного врача по хозяйственной части или начальник АХЧ |
Организация, аккредитованная в установленном порядке на данные работы (по договору) |
Ежедневно - отходы класса А, Б, В (при отсутствии на территории ЛПО установки по обезвреживанию отходов) |
|
Качество проведения работ по дератизации |
Обследование объекта на наличие грызунов |
Зам. Главного врача по хозяйственной части или начальник АХЧ |
Организация, аккредитованная в установленном порядке на данные работы (по договору) |
1 раз в месяц |
Качество проведения работ по дезинсекции |
Обследование объекта на наличие членистоногих, имеющих санитарно-гигиеническое значение |
Зам. главного врача по хозяйственной части или начальник АХЧ |
Организация, аккредитованная в установленном порядке на данные работы (по договору) |
2 раза в месяц |
Приложение
4
Библиографические данные
1. СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров».
2. СанПиН 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности».
3. Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения от 30 декабря 1998 г. № МУ-287-113.
4. СанПиН 3.1.1275-03 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических манипуляциях».
5. МУ 3.5.1937-04 «Очистка, дезинфекция и стерилизация эндоскопов и инструментов к ним».
6. СанПиН 3.5.2.1376-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий против синантропных членистоногих».
7. СП 3.5.3.1129-02 «Санитарно-эпидемиологические требования к проведению дератизации».
8. МУ 3.1.2.2412-08 «Эпидемиологический надзор за легионеллезной инфекцией».
9. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (с изменениями и дополнениями 1 СП 1.1.2193-07).
10. Приказ МЗ РФ от 17 сентября 1993 г. № 220 «О мерах по развитию и совершенствованию инфекционной службы в Российской Федерации».
11. Постановление Правительства РФ от 4 апреля 2001 г. № 262 «О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации» (с изменениями от 5 июля 2001 г., 14 января 2002 г., 11 февраля 2003 г., 1 февраля 2005 г., 26 января, 10 марта 2007 г.) (приложение, п. 2).
12. Постановление Госстандарта РФ от 30.07.02 № 64 «О номенклатуре продукции и услуг (работ), подлежащих обязательной сертификации» (в ред. Постановления Госстандарта РФ от 08.01.03 № 3, поправок, утвержденных Госстандартом РФ).
13. Приказ от 31.07.63 МЗ СССР № 395 «О состоянии и мерах по дальнейшему улучшению стационарного обслуживания населения СССР» (в ред. приказов Минздрава РФ от 11.11.66 № 830, 27.02.76 № 199, 26.02.82 № 185) (с изменениями, внесенными приказом Минздрава СССР, от 04.05.90 № 188).
14. Приказ МЗ СССР от 03.09.91 № 254 «О развитии дезинфекционного дела в стране».
15. СанПиН 2.1.7.728-99 «Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений».
16. Приказ Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 19.07.2007 № 224 «О санитарно-эпидемиологических экспертизах, обследованиях, исследованиях, испытаниях и токсикологических, гигиенических и иных видах оценок».
17. Приказ МЗ РФ от 10.05.00 № 156 «О разрешении на применение в медицинских целях изделий медицинского назначения и медицинской техники отечественного и зарубежного производства в Российской Федерации».
18. Приказ МЗ СССР от 31 июля 1978 г. № 720 «Об улучшении медицинской помощи больным с гнойными хирургическими заболеваниями и усилении мероприятий по борьбе с внутрибольничной инфекцией».
19. Приказ МЗ РФ от 26.11.97 № 345 «О совершенствовании мероприятий по профилактике внутрибольничных инфекций в акушерских стационарах».
20. Приказ МЗ СССР от 4 августа 1983 г. № 916 «Об утверждении инструкции по санитарно-противоэпидемическому режиму и охране труда персонала инфекционных больниц (отделений)».
21. СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».
22. «Методические рекомендации по организации централизованных стерилизационных в лечебно-профилактических учреждениях» от 21.12.90 №15-6/8.
23. МУ 4.2.1035-01 «Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Контроль дезинфекционных камер».