Положение о Департаменте развития фармацевтической и медицинской промышленности

(утв. приказом Министерства промышленности и торговли РФ
от 20 февраля 2014 г. № 232)

(в редакции, актуальной с 17 мая 2017 г.,
с изменениями и дополнениями, внесенными в текст,
согласно приказам Минпромторга России: от 12.10.2015 г. № 3155,
от 24.08.2016 г. № 2962, от 07.10.2016 г. № 3565, от 27.04.2017 г. № 1353,
от 17.05.2017 г. № 1581)

I. Общие положения

1. Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности (далее - Департамент) является структурным подразделением Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (далее - Министерство).

2. В своей деятельности Департамент руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, указами и распоряжениями Президента Российской Федерации, постановлениями и распоряжениями Правительства Российской Федерации, международными договорами Российской Федерации, Положением о Министерстве, нормативными правовыми актами Министерства и других федеральных органов исполнительной власти, поручениями Министра промышленности и торговли Российской Федерации и его заместителей, а также настоящим Положением.

3. Департамент осуществляет свою деятельность во взаимодействии с другими структурными подразделениями Министерства, а также в пределах своей компетенции с федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами местного самоуправления, общественными объединениями и иными организациями.

II. Задачи

4. Основными задачами Департамента являются:

1) подготовка предложений по формированию государственной политики и нормативно-правовому регулированию в фармацевтической и медицинской промышленности;

2) разработка проектов стратегий, государственных программ, федеральных целевых и ведомственных программ развития отраслей промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;

3) подготовка предложений по определению приоритетных направлений научно-технического и инновационного развития отраслей промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;

4) подготовка предложений по техническому перевооружению и технологическому развитию отраслей промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;

5) подготовка предложений по проведению структурных преобразований и корпоративной политике в хозяйственных обществах с участием государства в отраслях промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;

6) подготовка предложений по защите экономических интересов российских производителей промышленной продукции на внешнем и внутреннем рынках и мерам государственной поддержки экспорта фармацевтической и медицинской продукции российских производителей в установленной сфере деятельности Департамента;

7) участие в подготовке предложений по вопросам внешней и внутренней торговли в установленной сфере деятельности Департамента;

8) подготовка предложений, связанных с управлением государственным имуществом в установленной сфере деятельности Департамента.

III. Функции

5. Департамент в соответствии с возложенными на него задачами в установленном порядке осуществляет следующие функции:

1) проводит анализ и мониторинг состояния отраслей промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента, разрабатывает предложения по их развитию;

2) участвует в подготовке предложений по разработке государственных прогнозов социально-экономического развития Российской Федерации и в формировании прогнозов в части развития промышленного производства, входящего в сферу деятельности Департамента, на краткосрочный, среднесрочный и долгосрочный периоды;

3) проводит анализ рынков продукции отраслей промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;

4) подготавливает информационно-аналитические материалы по вопросам развития отраслей промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента, и представляет руководству Министерства для принятия управленческих решений;

5) разрабатывает проекты федеральных законов, нормативных правовых актов Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и Министерства, а также обобщает правоприменительную практику по вопросам отраслей промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;

6) подготавливает предложения в доклады Президенту Российской Федерации и Правительства Российской Федерации по основным направлениям деятельности отраслей промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;

7) подготавливает предложения о разработке технических регламентов и другие акты в области технического регулирования и стандартизации в отраслях промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;

8) подготавливает предложения по государственной поддержке важнейших инновационных и инвестиционных проектов, в том числе реализуемых на условиях частно-государственного партнерства в отраслях промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;

9) подготавливает предложения для включения в план научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ Министерства по вопросам отраслей промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;

10) подготавливает предложения по защите экономических интересов отраслей промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента, на внешнем и внутреннем рынке;

11) подготавливает предложения по реализации мер государственной поддержки организациям отраслей промышленности, входящим в сферу деятельности Департамента, в том числе по субсидированию;

12) подготавливает предложения в проект бюджета на очередной финансовый год и на плановый период по отраслям промышленности, входящим в сферу деятельности Департамента;

13) подготавливает заявки на бюджетные ассигнования для реализации мероприятий по федеральным целевым программам и обеспечивает реализацию и контроль за ходом исполнения федеральных целевых программ, ведомственных программ, федеральной адресной инвестиционной программы, а также инновационных и инвестиционных проектов, реализуемых на условиях частно-государственного партнерства в отраслях промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;

14) подготавливает предложения по созданию, реорганизации и ликвидации федеральных государственных унитарных предприятий и федеральных государственных учреждений в отраслях промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента, по утверждению их уставов и программ деятельности, по осуществлению экономического анализа их деятельности и по утверждению показателей их деятельности и/или смет расходов, готовит материалы на балансовую комиссию;

15) подготавливает проекты материалов по назначению и освобождению руководителей федеральных государственных унитарных предприятий и федеральных государственных учреждений в отраслях промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента, для рассмотрения на конкурсной и аттестационной комиссиях;

16) подготавливает предложения по согласованию сделок федеральных государственных унитарных предприятий и федеральных государственных учреждений в отраслях промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;

17) подготавливает предложения по проведению проверок финансово-хозяйственной деятельности и использованию имущественных комплексов федеральных государственных унитарных предприятий и федеральных учреждений в отраслях промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;

18) подготавливает предложения по корпоративному управлению в хозяйственных обществах с участием государства отраслей промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;

19) подготавливает предложения по приватизации федеральных государственных унитарных предприятий и акций открытых акционерных обществ отраслей промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента, а также по включению (исключению) их в перечень стратегических предприятий и акционерных обществ;

20) подготавливает предложения по мерам, направленным на предотвращение банкротства предприятий с участием государства в отраслях промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;

21) участвует в выполнении мероприятий гражданской обороны в отраслях промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;

22) организовывает и обеспечивает мобилизационную подготовку и мобилизацию Департамента, а также руководит мобилизационной подготовкой организаций, деятельность которых связана с деятельностью Департамента или которые находятся в сфере его ведения, в соответствии с Положением о мобилизационной подготовке Министерства;

23) участвует в подготовке предложений о поощрении и награждении работников отраслей промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;

24) подготавливает предложения по закреплению за Российской Федерацией прав на результаты интеллектуальной собственности и распоряжению ими, созданных за счет средств федерального бюджета при реализации государственных контрактов, заключаемых Министерством в отраслях промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;

25) подготавливает проекты заключений по выдаче подтверждения целевого назначения ввозимого оборудования для медицинской промышленности;

26) подготавливает предложения по организации конгрессов, семинаров, выставок и других мероприятий, подготовке и изданию специализированных печатных и электронных изданий в отраслях промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;

27) подготавливает предложения по внешнеэкономическому сотрудничеству отраслей промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;

28) подготавливает предложения по подготовке и проведению выставочно-ярмарочных мероприятий и государственной поддержке экспорта продукции отраслей промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;

29) подготавливает предложения к заседаниям Межправительственных и межведомственных комиссий по вопросам, входящим в сферу деятельности Департамента;

30) подготавливает предложения по проведению экспертизы и утверждению проектов строительства, реконструкции и технического перевооружения, реализуемых за счет средств государственных капитальных вложений, в отраслях промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;

31) подготавливает предложения по распределению средств федерального бюджета по стройкам и объектам инвестиционных программ курируемых отраслей и контролирует выполнение инвестиционных проектов с использованием государственных капитальных вложений;

32) разрабатывает проекты технических заданий на проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в отраслях промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;

33) подготавливает предложения по конкурсной документации на проведение НИОКР и технологических работ для государственных нужд в отраслях промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;

34) подготавливает предложения по утверждению в установленном порядке конструкторской и иной документации на продукцию, выпускаемую в отраслях промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;

35) подготавливает проекты решений, связанных с изъятием земельных участков для государственных нужд, а также о переводе земельных участков в другую категорию в отраслях промышленности, входящих в сферу деятельности Департамента;

36) разрабатывает предложения по кандидатурам представителей Российской Федерации в советах директоров и на собраниях акционеров акционерных обществ, входящих в курируемые отрасли, пакеты акций которых находятся в собственности Российской Федерации;

37) принимает участие в подготовке предложений и формировании директив по голосованию представителей интересов Российской Федерации в органах управления акционерных обществ;

38) разрабатывает предложения по обеспечению выполнения открытыми акционерными обществами, где имеются представители интересов Российской Федерации, пакеты акций которых находятся в собственности Российской Федерации, общегосударственных функций, стимулированию развития производства, улучшению финансово-экономических показателей их деятельности, привлечению инвестиций в пределах своей компетенции;

39) принимает участие в подготовке предложений по формированию и реализации согласованной промышленной политики в рамках Союзного государства, государств - участников Содружества Независимых Государств, государств - членов Евразийского экономического сообщества, государств - участников Договоров о Таможенном Союзе и Едином экономическом пространстве;

40) участвует в пределах своей компетенции в организации проведения работ по стандартизации, унификации, метрологии, каталогизации и подтверждения соответствия продукции и менеджмента качества в отраслях, находящихся в сфере ведения Департамента;

41) принимает участие в проведении расследований, предшествующих введению специальных защитных, антидемпинговых или компенсационных мер в отношении импорта товаров, отнесенных к сфере деятельности Департамента, в подготовке и представлении в установленном порядке предложений о целесообразности введения, применения, пересмотра или отмены указанных мер;

42) подготавливает проекты разрешений по допуску иностранных представителей на режимные объекты предприятий и организаций, входящих в сферу деятельности Департамента, а также проекта решений о выезде за рубеж специалистов, допущенных к сведениям, составляющим государственную тайну, и о выдаче этим специалистам загранпаспортов;

43) осуществляет выдачу заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил организации производства и контроля качества лекарственных средств или отказ в выдаче указанного заключения;

44) формирует и ведет реестр выданных заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил организации производства и контроля качества лекарственных средств;

45) осуществляет лицензирование производства лекарственных средств для медицинского применения;

46) осуществляет лицензионный контроль;

47) формирует и ведет реестр выданных лицензий на производство лекарственных средств для медицинского применения;

48) формирует план распределения наркотических средств и психотропных веществ;

49) подготавливает предложения по вопросам охраны окружающей среды, антропогенных выбросов, парникового эффекта в отраслях промышленности, входящим в сферу деятельности Департамента;

49.1) обеспечивает проведение антикоррупционной работы и достижение ее результативности в Департаменте и подведомственных организациях, входящих в сферу деятельности Департамента;

50) обеспечивает проведение антикоррупционной работы и достижение ее результативности в Департаменте и подведомственных организациях, входящих в сферу деятельности Департамента;

51) обеспечивает реализацию мероприятий по противодействию терроризму на объектах, отнесенных к сфере ведения и установленной сфере деятельности Департамента;

51) осуществляет иные функции по вопросам, относящимся к сфере деятельности Департамента;

52) осуществляет выдачу документа, подтверждающего целевое назначение сырья и комплектующих изделий, которые предназначены для производства товаров, указанных в подпункте 1 пункта 2 статьи 149 Налогового кодекса Российской Федерации, и отсутствие их аналогов, которые производятся в Российской Федерации, в части разделов 1 (за исключением пунктов 18, 19 и 20) и 2 Перечня медицинских товаров, реализация которых на территории Российской Федерации и ввоз которых на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежат обложению (освобождаются от обложения) налогом на добавленную стоимость, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2015 г. № 1042;

53) принимает участие в проектной деятельности Министерства в рамках компетенции Департамента.

IV. Права Департамента

6. Департамент в целях осуществления своих функций имеет право:

1) запрашивать в установленном порядке у федеральных органов необходимую информацию и материалы;

2) исполнительной власти, органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органов местного самоуправления, общественных объединений и иных организаций, а также у официальных представителей организаций и фирм иностранных государств и международных организаций в Российской Федерации и за рубежом справочные и информационные материалы, необходимые для решения вопросов, входящих в компетенцию Департамента;

3) получать в установленном порядке от структурных подразделений Министерства, федерального агентства, находящегося в ведении Министерства, справочные и информационные материалы, необходимые для решения вопросов, входящих в его компетенцию;

4) получать решения органов государственной власти и управления, органов местного самоуправления, общественных объединений и организаций по вопросам, относящимся к его компетенции;

5) пользоваться в установленном порядке информационными банками данных Министерства, а также банками данных иных органов государственной власти и управления, органов местного самоуправления, общественных объединений и иных организаций;

6) вести служебную переписку с органами государственной власти, органами местного самоуправления, общественными объединениями и организациями по вопросам, входящим в компетенцию Департамента;

7) созывать и проводить совещания по вопросам, входящим в компетенцию Департамента, в том числе с участием работников федерального агентства, находящегося в ведении Министерства, заинтересованных федеральных органов исполнительной власти, других организаций;

8) привлекать к работе в установленном порядке экспертов, научные и иные организации;

9) создавать координационные и совещательные органы (советы, комиссии и группы) в установленной сфере деятельности Департамента;

10) давать в установленном порядке разъяснения и рекомендации юридическим и физическим лицам по вопросам, отнесенным к компетенции Департамента.

V. Организация деятельности

7. Департамент возглавляет директор, назначаемый на должность и освобождаемый от должности Министром промышленности и торговли Российской Федерации.

8. Директор Департамента имеет заместителей, назначаемых на должность и освобождаемых от должности Министром промышленности и торговли Российской Федерации по представлению заместителя Министра промышленности и торговли Российской Федерации.

9. Структура и численность работников Департамента утверждается Министром. Работники Департамента назначаются на должность и освобождаются от должности заместителем Министра промышленности и торговли Российской Федерации по представлению директора Департамента.

10. Директор Департамента:

1) руководит деятельностью Департамента и несет персональную ответственность за организацию выполнения возложенных на Департамент задач и осуществление им своих функций;

2) обеспечивает организацию качественного выполнения в установленные сроки поручений руководства Министерства по вопросам, входящим в компетенцию Департамента;

3) участвует в заседаниях Общественного совета, в совещаниях, проводимых Министром промышленности и торговли Российской Федерации и его заместителями;

4) представляет Министру промышленности и торговли Российской Федерации по согласованию с курирующим заместителем Министра предложения по структуре и штатному расписанию Департамента;

5) представляет предложения о назначении и освобождении от должности работников Департамента;

6) отдает в пределах своей компетенции распоряжения, обязательные для исполнения работниками Департамента, ведет переписку по вопросам, касающимся деятельности Департамента;

7) определяет функции отделов Департамента и распределяет обязанности между своими заместителями и начальниками отделов;

8) утверждает должностные регламенты по должностям государственной гражданской службы и регламенты подразделений Департамента;

9) представляет руководству Министерства предложения о поощрениях и наложении взысканий на работников Департамента;

10) подписывает и визирует документы, связанные с осуществлением возложенных на Департамент функций и предоставленных ему прав;

11) обеспечивает организацию работ по защите сведений, составляющих государственную тайну;

12) назначает работников и их дублеров для проведения повседневной работы по обеспечению мероприятий гражданской обороны;

13) обеспечивает организацию своевременного и полного рассмотрения обращений граждан, принятие по ним решений и направление ответов в установленный законодательством срок;

14) осуществляет в пределах своей компетенции другие полномочия, необходимые для выполнения Департаментом возложенных на него задач и функций;

15) вносит предложения о командировании за границу и в регионы Российской Федерации сотрудников Департамента по вопросам, входящим в их компетенцию;

16) представляет Министерство по поручению руководства Министерства в федеральных органах исполнительной власти, государственных и общественных организациях по вопросам, отнесенным к компетенции Департамента;

17) Директор Департамента непосредственно подчиняется курирующему заместителю Министра в соответствии с распределением обязанностей между заместителями Министра.

11. Заместители директора Департамента:

1) в соответствии с распределением обязанностей обеспечивают выполнение задач, возложенных на Департамент настоящим положением, руководят порученными им участками работ, координируют деятельность отделов Департамента, выполняют другие функции, делегированные им директором Департамента;

2) в период отсутствия директора Департамента один из его заместителей руководит деятельностью Департамента, обеспечивает выполнение возложенных на Департамент задач, несет ответственность за деятельность Департамента в этот период.

12. Документы по вопросам, отнесенным к компетенции Департамента, подписываются директором или его заместителями.