|
Принято Наблюдательным советом, решение от 25.01.10 № 33-БНС (с изменениями, принятыми Наблюдательным советом, решение от 28.08.13 № 55-БНС) |
Правила проведения сертификации продукции
1. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ
1.1 Настоящие Правила используются в Единой системе оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве (далее - Единая система оценки соответствия), при сертификации отечественной и импортируемой продукции (технических устройств, применяемых на опасных производственных объектах).
1.2 Для организации и проведения добровольной сертификации продукции, работ, услуг, систем управления и персонала, в рамках Единой системы оценки соответствия применяется Система добровольной сертификации в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве (далее - Система добровольной сертификации), зарегистрированная в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии (регистрационный номер РОСС.RU.3327.04БШ00).
1.3 Сертификация продукции проводится на соответствие требованиям безопасности для жизни, здоровья или имущества и окружающей среды, установленным в нормативных документах.
1.4 Сертификация продукции осуществляется Органами по сертификации продукции (далее - ОСП) совместно c испытательными лабораториями (ИЛ), аккредитованными в установленном порядке в Единой системе оценки соответствия.
1.5 Сертификация продукции проводится по инициативе заявителей (предприятий-изготовителей, потребителей, продавцов).
2. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ
Правила проведения сертификации продукции разработаны с учетом требований:
нормативных документов Федеральной службы по экологическому, технологическому и атомному надзору (далее - Ростехнадзор);
Руководства ИСО/МЭК 28:2004 «Оценка соответствия. Методические указания по системе сертификации продукции третьей стороной»;
международных стандартов ISO серии 17000, в том числе:
ISO/IEC 17065:2012 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг»;
ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
3. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ
В настоящем документе используются термины и определения, приведенные в СДА-06-2009 «Термины и определения, используемые в Единой системе оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве», ISO/IEC 17000:2004 «Оценка соответствия. Словарь и общие принципы», ISO/IEC 17065:2012 «Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг».
4. ПРАВИЛА ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ
4.1. Порядок проведения сертификации
Процедура сертификации продукции включает следующие этапы:
- подача заявки на сертификацию;
- рассмотрение заявки с прилагаемым комплектом документов;
- принятие решения о сертификации, выбор схемы сертификации;
- отбор, идентификация образцов и их испытания;
- оценка производства;
- анализ результатов и принятие решения;
- выдача сертификата соответствия требованиям промышленной безопасности (далее - сертификат) и разрешения на применение знака соответствия;
- инспекционный контроль.
4.2. Схемы сертификации продукции
4.2.1. Схемы сертификации продукции выбирают с учетом особенностей производства продукции, ее поставки и использования, требуемого уровня доказательности соответствия, степени риска. При выборе следует использовать схемы, обеспечивающие необходимую доказательность, в том числе соответствующие принятым в международной и отечественной практике.
4.2.2. Схемы сертификации продукции и рекомендации по их применению приведены в приложении 1.
4.3. Заявка на сертификацию и принятие решения
4.3.1. Для проведения сертификации продукции заявитель направляет заявку (приложение 2) в один из аккредитованных в Единой системе оценки соответствия ОСП, имеющий право на сертификацию данной продукции, подтвержденное областью аккредитации.
4.3.2. К заявке прилагаются следующие основные документы на русском языке:
- копия технических условий (ТУ), технического задания (ТЗ) - для оборудования российского производства;
- международный и национальный стандарт - для иностранного оборудования, вводимого в эксплуатацию;
- эксплуатационные документы (техническое описание и руководство по монтажу и эксплуатации, включающие данные о назначении и области применения, описание конструкции, схем управления и принципа действия, техническую характеристику, требования безопасности при монтаже и эксплуатации, комплект поставки);
- спецификация, содержащая перечисление состава конкретных типов (моделей) продукции, заводские номера, наименования и адреса изготовителей, технологическую схему размещения оборудования на месте эксплуатации, согласованную с заказчиком (для сертифицируемых комплектов оборудования, комплексов и технологических линий);
- обоснование безопасности;
При сертификации объем проверок по решению ОСП может быть сокращен при наличии у заявителя дополнительных доказательств соответствия. В качестве таких доказательств соответствия могут быть использованы:
- протоколы испытаний (приемочных, периодических, инспекционных и др.), в том числе протоколы испытаний в зарубежных лабораториях;
- сертификаты соответствия (декларации о соответствии) поставщиков комплектующих изделий и материалов;
- сертификаты добровольных систем сертификации, зарубежные сертификаты;
- сертификаты происхождения;
- сертификаты на систему менеджмента качества или производства.
ОСП имеет право в обоснованных случаях запрашивать дополнительную техническую документацию, необходимую для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.
4.3.3. ОСП регистрирует заявку и рассматривает комплект документов с целью определения возможности проведения работ по сертификации.
4.3.4. Срок рассмотрения заявки и принятия решения о проведении (либо об отказе в проведении) работ по сертификации составляет не более 15 календарных дней после получения заявки и необходимого комплекта документов.
4.3.5. При положительном решении ОСП направляет заявителю решение по заявке (приложение 3) и проект договора на проведение работ по сертификации. Работы по рассмотрению заявки включаются в стоимость договора.
4.3.6. Решение по заявке содержит все основные условия сертификации, в том числе указывается схема сертификации, перечень необходимых технических документов, перечень аккредитованных испытательных лабораторий (центров), которые имеют право проводить испытания заявленной продукции. Право выбора конкретной испытательной лаборатории предоставляется заявителю.
4.3.7. Если принимается отрицательное решение, то ОСП аргументировано сообщает заявителю о невозможности проведения работ по сертификации.
4.4. Отбор образцов продукции и их испытания
4.4.1. Испытания проводятся на образцах, конструкция, состав и технология изготовления которых должны быть такими же, как у продукции, поставляемой потребителю (заказчику).
Количество образцов, порядок их отбора, правила идентификации устанавливаются в соответствии с нормативными или организационно -методическими документами по сертификации данной продукции и методиками испытаний.
Идентификация оформляется заключением по результатам идентификации продукции (приложение 4).
ОСП осуществляет отбор образцов для испытаний самостоятельно или совместно с испытательной лабораторией, аккредитованной в установленном порядке в Единой системе оценки соответствия. Отбор образцов для испытаний проводится в присутствии представителя организации - заявителя. Для импортной нерастаможенной продукции отбор образцов осуществляется в присутствии представителя таможни.
Отбор образцов оформляется актом отбора образцов (приложение 4).
4.4.2. В зависимости от вида продукции и схемы сертификации, в решении по заявке дополнительно указывают особые условия проведения сертификационных испытаний, оценки производства, приемки в эксплуатацию и проведения инспекционного контроля.
4.4.3. Испытания для сертификации проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных на проведение тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации данной продукции, в Единой системе оценки соответствия или привлекаемых по договору субподряда из числа аккредитованных в Единой системе оценки соответствия.
Испытательная лаборатория после получения решения по заявке составляет программу испытаний с указанием нормативных документов и регламентированных ими проверяемых параметров (требований), а также места проведения испытаний и согласовывает ее с органом по сертификации.
Испытания оборудования проводит персонал аккредитованной испытательной лаборатории у изготовителя, на месте эксплуатации оборудования или на месте эксплуатации аналогичной по назначению и конструкции продукции.
Контрольное, измерительное и испытательное оборудование, применяемое при проведении испытаний у изготовителя и (или) на месте эксплуатации, должно быть поверено, откалибровано или аттестовано в соответствии с правилами, установленными в стране изготовителя (заказчика).
Допускается совмещать сертификационные испытания с приемочными при обязательном участии в приемочных испытаниях уполномоченного представителя аккредитованной лаборатории.
4.4.4. Протоколы испытаний представляются заявителю и в ОСП. Копии протоколов испытаний подлежат хранению не менее срока действия сертификата. Конкретные сроки хранения копий протоколов (в том числе и для случая, когда заявителю не может быть выдан сертификат в виду несоответствия продукции установленным требованиям) устанавливают в документах испытательной лаборатории.
4.5. Оценка производства
В зависимости от схемы сертификации проводится анализ состояния производства продукции (схемы 1а, 2а, 3а), сертификация производства или системы менеджмента качества (схемы 4 и 5).
Порядок анализа состояния производства сертифицируемой продукции устанавливается в соответствующих правилах. Результаты анализа состояния производства отражают в акте (приложение 5), который учитывают при выдаче сертификата.
Сведения (документы) о проведенном анализе состояния производства, сертификации производства или сертификации систем менеджмента качества указывают в сертификате на продукцию.
4.6. Выдача сертификата соответствия
4.6.1. После получения от заявителя подписанного договора и его оплаты ОСП приступает к процедуре подтверждения соответствия.
4.6.2. ОСП после анализа протоколов испытаний, оценки производства, сертификации производства или системы качества (если это установлено схемой сертификации), анализа других документов о соответствии продукции, осуществляет оценку соответствия продукции установленным требованиям. Оценку соответствия осуществляет эксперт или группа экспертов. Эксперт(ы) назначается приказом руководителя ОСП. Результаты оценки оформляют в виде решения о выдаче сертификата (приложение 6). На основании данного решения ОСП оформляет, регистрирует и выдает сертификат (приложение 7). Сертификат действителен только при наличии регистрационного номера.
В сертификате указывают все документы, служащие основанием для выдачи сертификата, в соответствии со схемой сертификации.
При отрицательных результатах оценки соответствия, а также в случае отказа заявителя от оплаты работ по сертификации продукции, ОСП выдает решение об отказе в выдаче сертификата (приложение 8) с указанием причин.
Сертификат выдается, если продукция соответствует требованиям нормативных документов, установленных для данной продукции.
4.6.3. Срок действия сертификата устанавливает ОСП с учетом срока, на который сертифицировано производство или система менеджмента качества (если это предусмотрено схемой сертификации), но не более, чем на три года.
Действие сертификата на партию продукции или каждое изделие, имеющее срок службы (годности), должно распространяться на срок, не превышающий срок службы (годности) продукции (но не более, чем на три года).
4.6.4. При внесении изменений в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям нормативных документов, заявитель заранее извещает об этом орган, выдавший сертификат, который принимает решение о необходимости проведения новых испытаний или оценки производства этой продукции.
4.7. Инспекционный контроль
4.7.1. Инспекционный контроль проводит ОСП, выдавший сертификат, в течение всего срока действия сертификата, но не реже одного раза в год.
4.7.2. Целью инспекционного контроля является подтверждение, что продукция и производство продолжают соответствовать требованиям, действовавшим при их сертификации.
4.7.3. Объем, периодичность и порядок проведения инспекционного контроля устанавливаются ОСП в зависимости от степени потенциальной опасности продукции, стабильности производства и объема продукции, наличия системы менеджмента качества, итогов сертификации или предыдущего контроля, наличия или отсутствия претензий потребителей и органов государственного контроля и надзора.
4.7.4. Инспекционный контроль в общем случае содержит следующие виды работ:
- сбор и анализ поступающей информации о качестве сертифицированной продукции;
- разработку программы контроля;
- формирование комиссии для проведения инспекционного контроля;
- проведение инспекционного контроля;
- оформление результатов проверки и принятие решения.
Контроль проводится в объеме, предусмотренном схемой сертификации продукции (приложение 1).
4.7.5. Внеплановый контроль проводится в случаях:
- поступления информации о претензиях к качеству сертифицированной продукции от потребителей, органов исполнительной власти, осуществляющих контроль, общественных объединений потребителей;
- при получении информации компетентных органов по результатам расследования причин различных аварий и инцидентов;
- при обращении заявителя с просьбой о проведении контроля по причине изменений его деятельности, связанных с сертификационными требованиями и условиями действия сертификата.
Внеплановый контроль проводится также при реорганизации сертифицированных заказчиков, при изменении технологии производства - об этих случаях держатель сертификата должен незамедлительно извещать ОСП.
4.7.6. Результаты контроля оформляют актом (приложение 5), в котором дается оценка результатов анализа состояния производства, если это предусмотрено схемой сертификации, и делается общее заключение о возможности подтверждения действия выданного сертификата соответствия. Акт хранится в ОСП, копия направляется держателю сертификата. На основании акта принимается решение о подтверждении действия сертификата, либо о приостановлении или отмене его действия.
4.7.7. ОСП может приостановить или отменить действие сертификата и разрешения на применение знака соответствия по результатам контроля в случаях:
- несоблюдения требований нормативных документов, подтвержденных при сертификации;
- изменения процесса производства продукции, условий функционирования системы обеспечения качества, если указанные изменения могут вызвать несоответствие требованиям, подтвержденным при сертификации.
4.7.8. Решение о возобновлении действия сертификата и разрешения на применение знака соответствия принимается в случае, если путем корректирующих мероприятий, согласованных с органом по сертификации, держатель сертификата соответствия может устранить обнаруженные несоответствия и подтвердить без повторных проверок соответствие продукции требованиям нормативных документов.
4.7.9. Решение об отмене действия сертификата и разрешения на применение знака соответствия принимается в следующих случаях:
- недостатки невозможно устранить в установленные сроки;
- корректирующие мероприятия не выполнены или не дали результата в установленный решением о приостановлении действия сертификата срок;
- отказ от оплаты работ по проведению инспекционного контроля.
4.7.10. Информация о приостановлении или отмене действия сертификата соответствия и разрешения на применение знака соответствия доводится ОСП до сведения держателя сертификата, Органа по аккредитации Единой системы оценки соответствия и всех заинтересованных организаций не позднее 7 дней с момента принятия решения.
5. ФИНАНСИРОВАНИЕ РАБОТ ПО СЕРТИФИКАЦИИ
Расходы по проведению сертификации конкретной продукции несут заявители на сертификацию этой продукции, при этом условия предварительной оплаты работ устанавливаются договором между заявителем и ОСП.
Приложение 1
Схемы сертификации и их применение
|
Номер схемы |
Испытания в испытательных лабораториях |
Проверка производства (системы менеджмента качества) |
Инспекционный контроль |
|
1с |
Образцов продукции |
Анализ состояния производства |
Испытания сертифицированных образцов/анализ состояния производства |
|
2с |
Образцов продукции |
Наличие сертификата на систему менеджмента качества |
Испытания сертифицированных образцов/анализ СМК |
|
3с |
Образцов продукции |
- |
- |
|
4с |
Единичного изделия |
- |
- |
|
5с |
Исследование проекта продукции |
Анализ состояния производства |
Испытания сертифицированных образцов/анализ состояния производства |
|
6с |
Исследование проекта продукции |
Наличие сертификата на систему менеджмента качества |
Испытания сертифицированных образцов/анализ СМК |
|
7с |
Типового образца |
Анализ состояния производства |
Испытания сертифицированных образцов/анализ состояния производства |
|
8с |
Типового образца |
Наличие сертификата на систему менеджмента качества |
Испытания сертифицированных образцов/анализ СМК |
|
9с |
Анализ технической документации |
- |
- |
Приложение 2
Форма заявки на проведение сертификации продукции
|
_______________________________________ (наименование органа по сертификации продукции) _______________________________________ (адрес) ЗАЯВКА НА ПРОВЕДЕНИЕ СЕРТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ ___________________________________________________________________________ (наименование организации-изготовителя, продавца, ___________________________________________________________________________ индивидуального предпринимателя (далее - заявителя)), ___________________________________________________________________________ (код ОКПО или номер регистрационного документа индивидуального предпринимателя) Юридический (фактический) адрес __________________________________________ ___________________________________________________________________________ Телефон ____________________ Факс __________________ e-mail ________________ Банковские реквизиты _______________________________________________________ в лице _____________________________________________________________________ (Ф. И. О. руководителя) Просит провести добровольную сертификацию продукции ___________________________________________________________________________ (наименование продукции) ___________________________________________________________________________ (код продукции по классификатору (ОКП или ТН ВЭД) ___________________________________________________________________________ (серийный выпуск, или партия определенного размера, или единица продукции) выпускаемой по ___________________________________________________________ (наименование и обозначение документации изготовителя) ___________________________________________________________________________ на соответствие требованиям нормативных документов ___________________________________________________________________________ (наименование и обозначение НД) по схеме ___________________________________________________________________ (номер схемы сертификации) Обязуемся выполнять правила сертификации1.
М.П. ____________ 1 В соответствии с СДА-21-2010 «Правила проведения сертификации продукции». |
Приложение 3
Форма решения о проведении сертификации продукции
|
___________________________________________________________________________ (наименование органа по сертификации продукции) ___________________________________________________________________________ (адрес, телефон, факс) РЕШЕНИЕ
№ __________ от ___ ________ 20__ г. В результате рассмотрения заявки № _____ от ___ ___________ 20__ г.: ___________________________________________________________________________ (наименование организации-изготовителя, продавца или
индивидуального предпринимателя Юридический адрес: ________________________________________________________ Телефон ________________________________ Факс ______________________________ На проведение добровольной сертификации продукции: ___________________________________________________________________________ (наименование продукции) Код ОК ____________ Код ТНВЭД ____________ ___________________________________________________________________________ (серийный выпуск, или партия определенного размера, или единица продукции) выпускаемой изготовителем __________________________________________________ (наименование изготовителя) ___________________________________________________________________________ (адрес) по ________________________________________________________________________ (наименование и обозначение документации изготовителя (стандарт, ТУ, КД, образец-эталон) и представленных заявителем документов: ___________________________________________________________________________ (перечень представленных заявителем документов,
подтверждающих соответствие ПРИНИМАЕТ РЕШЕНИЕ 1. Добровольную сертификацию заявленной продукции провести на соответствие требованиям: ___________________________________________________________________________ (наименование и обозначение нормативных документов) по схеме ____________________________, предусматривающей: ___________________________________________________________________________ (описание схемы сертификации) 2. Для проведения анализа состояния производства заявленной продукции определить следующие аккредитованные в Единой системе оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве (далее - Единая система оценки соответствия) испытательные лаборатории (выбор конкретной испытательной лаборатории осуществляет заявитель): ___________________________________________________________________________ (для каждой испытательной лаборатории приводят
полное наименование, 3. Для проведения сертификационных испытаний заявленной продукции определить следующие аккредитованные в Единой системе оценки соответствия испытательные лаборатории (выбор конкретной испытательной лаборатории осуществляет заявитель): ___________________________________________________________________________ (для каждой испытательной лаборатории приводят:
полное наименование, 4. Отбор образцов продукции для проведения сертификационных испытаний проводит ___________________________________________________________________________ (ОСП самостоятельно или совместно с испытательной лабораторией)
|
Приложение 4
Форма заключения по результатам идентификации продукции
|
Реквизиты органа (организации), проводящего идентификацию ЗАКЛЮЧЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИДЕНТИФИКАЦИИ ПРОДУКЦИИ 1 Наименование продукции, тип (марка) _____________________________________ 2 Наименование страны-изготовителя _______________________________________ 3 Наименование фирмы-изготовителя, юридический адрес ____________________ 4 Размер партии ____________________________________________________________ 5 КОДЫ: ОКП _______________________________ ТНВЭД ____________________________________ 6 Анализ соответствия показателей назначения и других основных характеристик требованиям нормативных и технических документов (указание документов) ___ ___________________________________________________________________________ 7 Дополнительная информация (при необходимости) __________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ВЫВОДЫ Представленная продукция идентифицирована (не может быть идентифицирована) с образцом и (или) ее описанием ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Эксперт (уполномоченное лицо) Печать органа (организации), проводящего идентификацию «____» ______________ 20____
|
Приложение 5
|
АКТ ОТБОРА ОБРАЗЦОВ от «____» ___________ 20__ г. Предприятие _______________________________________________________________ Адрес и место отбора ________________________________________________________ (наименование, адрес) Акт составлен представителем ОСП ___________________________________________ (инициалы, фамилия) с участием _________________________________________________________________ (инициалы, фамилия, должность представителей) Образцы предъявленной продукции для сертификационных испытаний отобраны в соответствии с ______________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ (наименование нормативной документации) Продукция получена по ___________________________________________________________________________ (товарно-транспортной накладной; ж/д квитанции, контракту, договору №, дата) Изготовитель: ______________________________________________________________ (страна, организация (индивидуальный предприниматель), адрес) Поставщик: ________________________________________________________________ (страна, организация (индивидуальный предприниматель), адрес) Осмотром установлено: ______________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Условия хранения ___________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Вид и состояние тары, упаковки, емкостей ______________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Надписи на упаковке и этикетках ______________________________________________ ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ Образцы отобраны из продукции, предъявленной под наименованием:
|
Приложение 6
Форма акта о результатах анализа состояния производства
|
Орган по сертификации продукции __________________________________________________________ (наименование органа по сертификации продукции) __________________________________________________________ (регистрационный номер) __________________________________________________________ (юридический, почтовый адрес) АКТ
№ ______________ от ____ ___________ __ г. ___________________________________________________________________________ (наименование организации-заявителя) ЦЕЛЬ АНАЛИЗА - проверка наличия необходимых условий для выпуска сертифицируемой продукции ___________________________________________________________________________ (наименование продукции, обозначение НД на продукцию) ОСНОВАНИЕ: решения по заявкам на сертификацию ____________________________ (дата, номер) ДАТА ПРОВЕДЕНИЯ:_______________________________________________________ ЭКСПЕРТЫ, ПРОВОДИВШИЕ АНАЛИЗ: ______________________________________ (фамилия, инициалы, номера удостоверений) БАЗА АНАЛИЗА Анализ проводился в соответствии с требованиями: ___________________________________________________________________________ (наименование рабочей или типовой программы проверки) ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ МАТЕРИАЛЫ, ИСПОЛЬЗОВАННЫЕ ПРИ АНАЛИЗЕ СОСТОЯНИЯ ПРОИЗВОДСТВА ОБЪЕКТЫ ПРОВЕРКИ РЕЗУЛЬТАТЫ ПРОВЕРКИ При проведении проверки выявлено следующее состояние объектов проверки: Технологические процессы ____________________________________________________ Технологическая документация ________________________________________________ Средства технологического оснащения _________________________________________ Технологические режимы ____________________________________________________ Техническое обслуживание и ремонт средств технологического оснащения __________ ___________________________________________________________________________ Методики испытаний и измерений _____________________________________________ Входной контроль ___________________________________________________________ Приемочный контроль _______________________________________________________ Периодические испытания ____________________________________________________ ВЫВОД: ___________________________________________________________________________ (наименование организации-заявителя) ___________________________________________________________________________
С АКТОМ ОЗНАКОМЛЕН: ___________________________________________________________________________ (должность, наименование организации-заявителя)
М.П. |
Приложение
к акту о результатах анализа
состояния производства
Состав проверки состояния производства
|
№ п/п |
Наименование |
Содержание проверки |
Дополнительные указания |
Содержание |
|
1 |
Технологические процессы |
Составить перечень технологических процессов (операций), подлежащих проверке. В него следует включать операции, определяющие качество готовой продукции по установленным требованиям, контролируемым при сертификации. |
При небольшом числе технологических операций (до 10) все операции подлежат проверке |
Управление процессами. Поставщик (изготовитель) должен определить и спланировать процессы производства, монтажа и технического обслуживания, непосредственно влияющие на качество продукции, и обеспечить их выполнение в управляемых условиях. |
|
2 |
Технологическая документация |
Наличие и полнота технологической документации для технологических процессов (операций), определяемых по п. 1 |
В технологической документации (маршрутные карты, карты технологических процессов, технологические инструкции, технологический регламент) должны быть указаны выполняемые технологические операции и используемые средства технологического оснащения. |
Управляемые условия должны включать документированные методики, определяющие способы производства, монтажа и технического обслуживания, если их отсутствие отрицательно сказывается на качестве. |
|
3 |
Средства технологического оснащения |
Соответствие наименования (вида, типа, модели) фактически применяемых средств технологического оснащения, а также технологической и внешней среды требованиям технологической документации. |
Допускается проведение корректирующих воздействий до окончания проверки. |
Управляемые условия должны включать использование подходящего производственного, монтажного и вспомогательного оборудования, а также подходящей производственной среды. |
|
4 |
Технологические режимы |
Наличие в технологической документации указаний о периодичности, объеме и номенклатуре контролируемых параметров режимов и изготавливаемой продукции, соблюдение их на практике. Наличие и соблюдение указаний о применении корректирующих воздействий контролируемых параметров установленным требованиям. |
В зависимости от уровня доверия эксперта фактическое соблюдение указанных требований может проверяться как для всех выполняемых процессов (операций), так и выборочно для нескольких операций. Эксперт может ограничиться рассмотрением регистрационных данных о качестве (графиков статистического контроля, результатов приемочного контроля и т.д.) |
Управляемые условия должны включать контроль и управление соответствующими параметрами процессов и характеристиками продукции. |
|
5 |
Техническое обслуживание и ремонт средств технологического оснащения |
Наличие документированных процедур по техническому обслуживанию и ремонту оборудования и отметок об их проведении. Наличие отметок о проведении поверки (калибровки) контрольно-измерительных приборов, используемых в производстве. |
Проверка производится выборочно для двух-трех единиц оборудования и приборов, задействованных на процессах, влияющих на выполнение обязательных требований к продукции. |
Управляемые условия должны включать соответствующие техническое обслуживание и ремонт для обеспечения стабильности процесса. |
|
6 |
Методики испытаний и измерений |
Наличие методик контроля, требований стандартов, технических условий, а также методик выполнения сложных измерений параметров технологического режима или продукции на операциях, определенных для объекта 1 |
В наличии должны быть аттестованные методики испытаний, проводимых в заводской лаборатории, а также методики выполнения сложных измерений |
Контроль и проведение испытаний. Изготовитель должен разработать и поддерживать в рабочем состоянии документированные методики контроля и проведения испытаний для проверки того, что установленные требования к продукции выполняются. Необходимые виды контроля, испытаний и протоколов должны быть подробно изложены в программе качества в документированных методиках. |
|
7 |
Входной контроль |
Наличие документов, регламентирующих порядок контроля и запуска в производство входной продукции. Наличие и применение методик (планов) контроля входной продукции. |
Для штучной продукции планы выборочного контроля должны соответствовать ГОСТ Р ИСО 2859-1-2007 или ГОСТ Р ИСО 3951-1-2007. |
Входной контроль. Изготовитель должен обеспечить, чтобы входная продукция не использовалась и не перерабатывалась до того, как она подвергнется контролю или какой либо проверке на соответствие установленным требованиям. |
|
Наличие изоляторов (специальных мест хранения) брака для входной продукции. Оценка результатов входного контроля. Наличие в документах, регламентирующих запуск в производство входной продукции, указаний на необходимость ее идентификации и регистрации, обеспечивающих немедленный возврат этой продукции в случае выявления несоответствий |
Проверка производится, если входная продукция может передаваться в производств до проверки |
Проверку на соответствие следует проводить в соответствии с программой качества и (или) документированными методиками. Если входная продукция по неотложным причинам передается в производство до проверки, то она должна быть четко идентифицирована, чтобы ее можно было немедленно возвратить и заменить в случае несоответствия установленным требованиям. |
||
|
8 |
Приемочный контроль |
Наличие документов (СТП, инструкций), регламентирующих порядок проведения приемочного контроля, обеспечивающего получение доказательств соответствия изготовленной продукции установленным требованиям. Оценка результатов приемочного контроля. |
В наличии должны быть документированные сведения о приемке готовой продукции, имеющейся на складе. |
Обязательный контроль и испытания. Программа качества и (или) документированные методики окончательного контроля и испытаний должны требовать, чтобы все предусмотренные виды контроля испытаний, включая установленные как при приемке продукции, так и в процессе производства, были выполнены, а их результаты были удовлетворительны. Продукция не должна отправляться до тех пор, пока все виды деятельности, точно определенные в программе качества и (или) документированных методиках, не будут выполнены с удовлетворительными результатами и пока не будут иметься в наличии и утверждены. |
|
9 |
Периодические испытания |
Наличие учета, регистрации и хранения результатов испытаний. Оценка результатов периодических испытаний. |
Процедура хранения должна предусматривать срок хранения протоколов (журналов, актов) и лицо, ответственное за их хранение. |
Протоколы контроля испытаний. Изготовитель должен разработать и вести протоколы, подтверждающие, что продукция подверглась контролю и (или) испытаниям. Эти протоколы должны ясно свидетельствовать, прошла или не прошла продукция контроль и (или) испытания на соответствие критериям приемки. В протоколах должно указываться осуществляющее контроль подразделение или должностное лицо, ответственное за выпуск продукции. |
Приложение 7
Форма решения о выдаче сертификата соответствия
|
___________________________________________________________________________ (наименование органа по сертификации продукции) ___________________________________________________________________________ (адрес, телефон, факс) РЕШЕНИЕ
№ _______ от ___ ___________ 20_ г. На основании следующих документов: - заявки № _____ от _____ ____________ 20__ г. ___________________________________________________________________________ (наименование организации-изготовителя, продавца или индивидуального предпринимателя (далее - заявитель) Юридический адрес: _________________________________________________________ Телефон ___________________________ Факс ___________________________________ - решения органа по сертификации продукции № _____ от _____ ____________ 20__ г. - договора на проведение работ по сертификации № _____ от _____ __________ 20__ г. Проведена работа по добровольной сертификации продукции: ___________________________________________________________________________ (наименование продукции) Код ОК ______________________________ Код ТНВЭД __________________________ ___________________________________________________________________________ (серийный выпуск, или партия определенного размера, или единица продукции) выпускаемой изготовителем __________________________________________________ (наименование изготовителя) ___________________________________________________________________________ (адрес) по ________________________________________________________________________ (наименование и обозначение документации изготовителя (стандарт, ТУ, КД, образец-эталон) Сертификация проводилась на соответствие требованиям: ___________________________________________________________________________ (наименование и обозначение нормативных документов) по схеме ________________________, предусматривающей ___________________________________________________________________________ (описание схемы сертификации) НА ОСНОВАНИИ ___________________________________________________________________________ (протоколы испытаний и др.) ___________________________________________________________________________ (перечень предъявленных заявителем документов,
подтверждающих соответствие ПРИНИМАЕТ РЕШЕНИЕ: 1. Выдать заявителю сертификат промышленной безопасности сроком до _____ ____________ 20__ г. 2. Проводить инспекционный контроль за сертифицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата ___________________________________________________________________________ (указать периодичность инспекционного контроля) в форме инспекционных проверок, включающих: ___________________________________________________________________________ (указать вид (способ) инспекционного контроля) Работы по инспекционному контролю проводятся на основании: ___________________________________________________________________________ (договор на инспекционный контроль, порядок (правила сертификации однородной продукции))
|
Приложение 8
Форма сертификата соответствия требованиям промышленной безопасности
____________
1 Первые четыре цифры номера сертификата соответствуют номеру свидетельства об аккредитации ОСП, последующие четыре цифры обозначают порядковый номер сертификата, который присваивает ОСП
Форма приложения к сертификату соответствия
Приложение 9
Форма Решения об отказе в выдаче сертификата соответствия
РЕШЕНИЕ
№ __________ от «____» ___________ 20__ г. на продукцию ___________________________________________________________________________ (наименование организации) В результате рассмотрения ___________________________________________________ (указываются все документы) ___________________________________________________________________________ и анализа полученных результатов проверки принимается следующее решение: ___________________________________________________________________________ (наименование услуги, наименование организации) ___________________________________________________________________________ ___________________________________________________________________________ не соответствует требованиям нормативной документации и сертификат соответствия требованиям промышленной безопасности не может быть выдан.
|
Лист внесения изменений
|
№ п/п |
№ пункта документа, в который внесены изменения |
Дата внесения изменения |
Содержание изменения |
Подпись лица, внесшего изменение |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
СОДЕРЖАНИЕ