Обозначение: | ГОСТ Р 52458-2005 |
Статус: | отменён |
Название рус.: | Имплантаты офтальмологические. Интраокулярные линзы. Часть 7. Клинические испытания |
Название англ.: | Oрhthalmic implants. Intraocular lenses. Part 7. Clinical investigations |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 05.07.2006 |
Дата введения: | 01.01.2007 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
Содержит требования: | ISO 11979-7:2001 |
На территории РФ пользоваться: | ГОСТ 31580.7-2012 |
Нормативные ссылки: | ГОСТ Р 51892-2002;ГОСТ Р 52038-2003;ГОСТ Р 52039-2003;ГОСТ Р 52040-2003 |
Область применения: | Настоящий стандарт распространяется на переднекамерные и заднекамерные интраокулярные линзы (ИОЛ) независимо от материала, из которого они изготовлены, места локализации их в глазу пациента и их функционального назначения (протез хрусталика глаза или линза, предназначенная для коррекции афакии и аномалий рефракции). Стандарт устанавливает методы клинических испытаний модификаций ИОЛ, а также требования к протоколам клинических испытаний ИОЛ |
Список изменений: | №0 от 01.01.2015 (рег. 01.11.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
|
Расположен в: |
|