Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 11607-2003 |
Статус: | отменён |
Название рус.: | Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования |
Название англ.: | Packaging for terminally sterilized medical devices. General requirements |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 01.08.2006 |
Дата введения: | 01.01.2004 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2013 |
Аутентичен стандартам: | ISO 11607:1997 |
На территории РФ пользоваться: | ГОСТ ISO 11607-2011 |
Нормативные ссылки: | ГОСТ 8047-2001;ГОСТ 30114-95;ГОСТ Р ИСО 9001-2001;ГОСТ Р 50779.71-99;ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к одноразовым материалам и многоразовым контейнерам, используемым для упаковывания медицинских изделий, подвергаемых финишной стерилизации, проведенного как в промышленности, так и в учреждениях здравоохранения. Настоящий стандарт не распространяется на упаковку для продукции, произведенной асептическим методом, так как приведенных требований недостаточно для доказательства того, что упаковка и процесс упаковывания не являются источником контаминации продукции. Настоящий стандарт не устанавливает порядок отбора проб для испытаний или количество и продолжительность повторностей при испытаниях |
Список изменений: | №0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
|
Расположен в: |
|