Обозначение | Дата введения | Статус |
 ГОСТ 8.651-2016 Государственная система обеспечения единства измерений. Медицинские изделия. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии | 01.02.2017 | действует |
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия однократного применения, стерилизуемые радиационным способом, и устанавливает общие требования к дозиметрии на этапах подготовки и проведения процесса радиационной стерилизации этих изделий на радиационно-технологических установках с ускорителями электронов (тормозное и электронное излучение), радионуклидными источниками ионизирующих излучений, радиационными контурами и отработанными тепловыделяющими элементами ядерных реакторов Нормативные ссылки: ГОСТ 8.035–82; ГОСТ 8.070–2014; ГОСТ 8.395–80; ГОСТ 8.638–2013; ГОСТ 27451–87;ГОСТ ISO 11137-1–2011; ГОСТ Р ИСО 11137-3–2008;ГОСТ ISO 11140-1–2011;ГОСТ ISO 13485–2011;РМГ 29–2013;РМГ 138–2016;РМГ 135–2016 |
 ГОСТ 6915-89 Приборы для измерения давления в сердечно-сосудистой системе (механические). Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1990 | не действует в РФ |
Название англ.: Apparatus for blood measuring within heard-and-vessel system (mechanical). General technical reguirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на манометрические приборы, предназначенные для косвенного определения систолического и диастолического артериального давления путем измерения избыточного давления воздуха в манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова Нормативные ссылки: ГОСТ 6915-80, ГОСТ 4.371-85 в части механических приборов, СТ СЭВ 4897-84, ГОСТ 31515.3-2012; ГОСТ 31515.2-2012; ГОСТ 31515.3-2012, ГОСТ 9.074-77; ГОСТ 9.301-86; ГОСТ 9.302-88; ГОСТ 9.303-84; ГОСТ 177-88; ГОСТ 4658-73; ГОСТ 5378-66; ГОСТ 11109-74; ГОСТ 11680-76; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 20790-82; ГОСТ 23256-86 |
 ГОСТ 10893-87 Аппараты слуховые электронные. Общие технические условия | 01.07.1988 | не действует в РФ |
Название англ.: Electronic hearing aids. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на носимые слуховые аппараты индивидуального пользования с электронным усилением (СА), предназначенные для звукоусиления по воздушному и костному звукопроведению. Стандарт не распространяется на СА: в которых предусмотрено преобразование частот входного сигнала; снабженные выносным микрофоном или головными телефонами воздушного звукопроведения с оголовьем; для которых входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания Нормативные ссылки: ГОСТ 10893-79, ГОСТ Р 51024-2012, ГОСТ 27.103-83; ГОСТ 2825-67; ГОСТ 6343-74; ГОСТ 12080-80; ГОСТ 18242-72 |
 ГОСТ 16940-89 Носилки санитарные. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1990 | заменён |
Название англ.: Sanitary stretchers. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на санитарные носилки, предназначенные для переноски и перевозки больных и раненых, и устанавливает общие технические требования и методы испытаний к носилкам, изготовляемым для нужд народного хозяйства и экспорта в климатических исполнениях: для нужд народного хозяйства У1.1, УХЛ1.1; для экспорта - УХЛ1.1 и Т1.1 по ГОСТ 15150 Нормативные ссылки: ГОСТ 16940-87; ГОСТ 4.309-85, ГОСТ 16940-2023, СТ СЭВ 3927-82, ГОСТ 9.032-74; ГОСТ 9.048-75; ГОСТ 9.104-79; ГОСТ 9.301-86; ГОСТ 9.302-88; ГОСТ 9.303-84; ГОСТ 5378-66; ГОСТ 7502-80; ГОСТ 13837-79; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 15151-69; ГОСТ 20790-82; ГОСТ 23256-86 |
 ГОСТ 18250-80 Приборы медицинские. Волоконные световоды. Присоединительные размеры | 01.07.1980 | действует |
Название англ.: Medical apparatus and devices. Fiber lightguides. Connecting dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские приборы и устройства с волоконными световодами диаметром не более 5 мм и устанавливает основные размеры присоединительных элементов разъема (штуцера и втулки), предназначенного для соединения осветительных блоков с медицинскими приборами и устройствами (непосредственно или с помощью волоконного соединительного жгута) Нормативные ссылки: ГОСТ 18250-72, СТ СЭВ 1451-78 |
 ГОСТ 18856-81 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний | 01.07.1982 | действует |
Название англ.: Inhalation anesthesia apparatus and lung ventilators. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на применяемые в медицинской практике аппараты ингаляционного наркоза и на аппараты искусственной вентиляции легких (аппараты ИВЛ). Стандарт не распространяется на аппараты, предназначенные для научно-исследовательских целей, аппараты для барокамер, для ветеринарии, аппараты высокочастотной ИВЛ Нормативные ссылки: ГОСТ 18856-73, СТ СЭВ 2586-80, ISO 5358;ISO 5369; ГОСТ 9.023-74; ГОСТ 9.032-74; ГОСТ 9.104-79; ГОСТ 9.301-86; ГОСТ 9.302-88; ГОСТ 9.303-84; ГОСТ 9.306-85; ГОСТ 12.1.028-80; ГОСТ 12.2.025-76; ГОСТ 26.020-80; ГОСТ 4233-77; ГОСТ 15140-78; ГОСТ 17807-83; ГОСТ 19007-73; ГОСТ 20790-82; ГОСТ 23256-86; ГОСТ 23706-79; ГОСТ 24264-80 |
 ГОСТ 19126-79 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия | 01.01.1981 | заменён |
Название англ.: Medical metallic instruments. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на металлические медицинские инструменты многократного и одноразового применения (в том числе в стерильной упаковке), а также на травматологические изделия и измерительные инструмента, предназначенные для внутреннего рынка и для экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Стандарт распространяется на наборы медицинских инструментов в части устойчивости к воздействию механических факторов. Стандарт не распространяется на инструменты, предназначенные для работы с радиоактивными веществами, имплантаты, механизированные, инструменты для эндоскопов, хирургических высококачественных аппаратов, хирургических ультразвуковых и лазерных аппаратов, а также вспомогательные инструменты, принадлежности и приспособления Нормативные ссылки: ГОСТ 19126-73, ГОСТ 19126-2007, СТ СЭВ 2479-80;СТ СЭВ 3653-82;СТ СЭВ 3930-82;СТ СЭВ 5462-85;СТ СЭВ 6724-89, ГОСТ 2.601-68; ГОСТ 2.609-79; ГОСТ 8.051-81; ГОСТ 9.014-78; ГОСТ 9.301-78; ГОСТ 9.302-88; ГОСТ 9.303-84; ГОСТ 9.306-85; ГОСТ 515-77; ГОСТ 2697-83; ГОСТ 2789-73; ГОСТ 2930-62; ГОСТ 2991-85; ГОСТ 2999-75; ГОСТ 5632-72; ГОСТ 5959-80; ГОСТ 7713-62; ГОСТ 8828-75; ГОСТ 9013-59; ГОСТ 9142-84; ГОСТ 9378-75; ГОСТ 9396-75; ГОСТ 9450-76; ГОСТ 10717-75; ГОСТ 12301-81; ГОСТ 12302-83; ГОСТ 12303-80; ГОСТ 14192-77; ГОСТ 15102-75; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 15587-80; ГОСТ 15846-79; ГОСТ 18242-72; ГОСТ 18321-73; ГОСТ 18477-79; ГОСТ 19300-86; ГОСТ 19807-74; ГОСТ 20071-74; ГОСТ 20435-75; ГОСТ 20790-82; ГОСТ 20814-75; ГОСТ 22599-77; ГОСТ 23256-86; ГОСТ 23677-79; ГОСТ 23932-79; ГОСТ 24634-81; ГОСТ 25347-82 |
 ГОСТ 19126-2007 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия | 01.01.2008 | действует |
Название англ.: Medical metallic instruments. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на металлические медицинские инструменты многократного и одноразового применения (в том числе в стерильной упаковке), а также на травматологические изделия, предназначенные для внутреннего рынка и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Стандарт не распространяется на инструменты, предназначенные для работы с радиоактивными веществами, имплантаты, механизированные инструменты для эндоскопов, хирургических высокочастотных аппаратов, хирургических ультразвуковых и лазерных аппаратов, а также вспомогательные инструменты, принадлежности и приспособления Нормативные ссылки: ГОСТ 19126-79, ГОСТ 2.601-2006; ГОСТ 8.051-81; ГОСТ 9.014-78; ГОСТ 9.301-86; ГОСТ 9.302-88; ГОСТ 9.303-84; ГОСТ 9.306-85; ГОСТ 26.020-80; ГОСТ 515-77; ГОСТ 1050-88; ГОСТ 1435-99; ГОСТ 2697-83; ГОСТ 2789-73; ГОСТ 2991-85; ГОСТ 2999-75; ГОСТ 5632-72; ГОСТ 5950-2000; ГОСТ 5959-80; ГОСТ 7713-62; ГОСТ 8828-89; ГОСТ 9013-59; ГОСТ 9142-90; ГОСТ 9378-93; ГОСТ 9396-88; ГОСТ 9450-76; ГОСТ 12301-2006; ГОСТ 12302-83; ГОСТ 12303-80; ГОСТ 14192-96; ГОСТ 14959-79; ГОСТ 15102-75; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 15846-2002; ГОСТ 16493-70; ГОСТ 18321-73; ГОСТ 18477-79; ГОСТ 19300-86; ГОСТ 19807-91; ГОСТ 20435-75; ГОСТ 23677-79; ГОСТ 24634-81; ГОСТ 25347-82; ГОСТ 25725-89 |
 ГОСТ 19569-89 Стерилизаторы паровые медицинские. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1990 | не действует в РФ |
Название англ.: Medical steam sterilizers. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские паровые стерилизаторы, предназначенные для применения в стационарных и полевых медицинских учреждениях для нужд народного хозяйства и экспорта. Стандарт не распространяется на стерилизаторы специального назначения (судовые, для растворов, молочных кухонь и другие) Нормативные ссылки: ГОСТ 19569-80, ГОСТ 4.365-85 в части паровых стерилизаторов, ГОСТ 31598-2012, ГОСТ 9.032-74; ГОСТ 9.048-75; ГОСТ 9.074-77; ГОСТ 9.301-86; ГОСТ 9.302-88; ГОСТ 9.303-84; ГОСТ 9.401-79; ГОСТ 12.1.028-80; ГОСТ 12.2.025-76; ГОСТ 177-88; ГОСТ 2874-82; ГОСТ 5072-79; ГОСТ 6709-72; ГОСТ 8711-78; ГОСТ 13837-79; ГОСТ 15140-78; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 16842-82; ГОСТ 20790-82; ГОСТ 23256-86; ГОСТ 23511-79 |
 ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний | 01.01.1990 | не действует в РФ |
Название англ.: Devices for heart bioelectric potentials measurement. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на приборы для измерения и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца - электрокардиографы и электрокардиоскопы (приборы), используемые в диагностических целях. Стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний приборов при разработке, последующем производстве для нужд народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Виды климатеческих исполнений УХЛ 4.2 и 04.1 по ГОСТ 15150. Стандарт не распространяяется на вектор-электрокардиографы т вектор-электрокардиоскопы, приборы с автоматическим анализом и диагностикой и приборы специального назначения Нормативные ссылки: ГОСТ 19687-84; ГОСТ 26376-84; ГОСТ 4.366-85, ГОСТ IEC 60601-2-51-2011, ГОСТ 12.2.025-76; ГОСТ 15150-69; ГОСТ 16263-70; ГОСТ 19880-74; ГОСТ 20790-82; ГОСТ 23256-86; ГОСТ 25995083 |