Библиотека государственных стандартов

Дата актуализации: 01.01.2023

Обозначение	Дата введения	Статус
ГОСТ 8.651-2016 Государственная система обеспечения единства измерений. Медицинские изделия. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии	01.02.2017	действует
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия однократного применения, стерилизуемые радиационным способом, и устанавливает общие требования к дозиметрии на этапах подготовки и проведения процесса радиационной стерилизации этих изделий на радиационно-технологических установках с ускорителями электронов (тормозное и электронное излучение), радионуклидными источниками ионизирующих излучений, радиационными контурами и отработанными тепловыделяющими элементами ядерных реакторов Нормативные ссылки: ГОСТ 8.035–82, ГОСТ 8.070–2014, ГОСТ 8.395–80, ГОСТ 8.638–2013, ГОСТ 27451–87, ГОСТ ISO 11137-1–2011, ГОСТ Р ИСО 11137-3–2008, ГОСТ ISO 11140-1–2011, ГОСТ ISO 13485–2011;РМГ 29–2013, РМГ 138–2016, РМГ 135–2016
ГОСТ 6915-89 Приборы для измерения давления в сердечно-сосудистой системе (механические). Общие технические требования и методы испытаний	01.01.1990	не действует в РФ
Название англ.: Apparatus for blood measuring within heard-and-vessel system (mechanical). General technical reguirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на манометрические приборы, предназначенные для косвенного определения систолического и диастолического артериального давления путем измерения избыточного давления воздуха в манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова Нормативные ссылки: ГОСТ 6915-80, ГОСТ 4.371-85 в части механических приборов, СТ СЭВ 4897-84, ГОСТ 31515.3-2012, ГОСТ 31515.2-2012, ГОСТ 31515.3-2012, ГОСТ 9.074-77, ГОСТ 9.301-86, ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 9.303-84, ГОСТ 177-88, ГОСТ 4658-73, ГОСТ 5378-66, ГОСТ 11109-74, ГОСТ 11680-76, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 20790-82, ГОСТ 23256-86
ГОСТ 10893-87 Аппараты слуховые электронные. Общие технические условия	30.06.1988	не действует в РФ
Название англ.: Electronic hearing aids. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на носимые слуховые аппараты индивидуального пользования с электронным усилением (СА), предназначенные для звукоусиления по воздушному и костному звукопроведению. Стандарт не распространяется на СА: в которых предусмотрено преобразование частот входного сигнала; снабженные выносным микрофоном или головными телефонами воздушного звукопроведения с оголовьем; для которых входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебания Нормативные ссылки: ГОСТ 10893-79, ГОСТ Р 51024-2012, ГОСТ 27.103-83, ГОСТ 2825-67, ГОСТ 6343-74, ГОСТ 12080-80, ГОСТ 18242-72
ГОСТ 16940-89 Носилки санитарные. Общие технические требования и методы испытаний	01.01.1990	действует
Название англ.: Sanitary stretchers. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на санитарные носилки, предназначенные для переноски и перевозки больных и раненых, и устанавливает общие технические требования и методы испытаний к носилкам, изготовляемым для нужд народного хозяйства и экспорта в климатических исполнениях: для нужд народного хозяйства У1.1, УХЛ1.1; для экспорта - УХЛ1.1 и Т1.1 по ГОСТ 15150 Нормативные ссылки: ГОСТ 16940-87, ГОСТ 4.309-85, СТ СЭВ 3927-82, ГОСТ 9.032-74, ГОСТ 9.048-75, ГОСТ 9.104-79, ГОСТ 9.301-86, ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 9.303-84, ГОСТ 5378-66, ГОСТ 7502-80, ГОСТ 13837-79, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 15151-69, ГОСТ 20790-82, ГОСТ 23256-86
ГОСТ 18250-80 Приборы медицинские. Волоконные световоды. Присоединительные размеры	30.06.1980	действует
Название англ.: Medical apparatus and devices. Fiber lightguides. Connecting dimensions Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские приборы и устройства с волоконными световодами диаметром не более 5 мм и устанавливает основные размеры присоединительных элементов разъема (штуцера и втулки), предназначенного для соединения осветительных блоков с медицинскими приборами и устройствами (непосредственно или с помощью волоконного соединительного жгута) Нормативные ссылки: ГОСТ 18250-72, СТ СЭВ 1451-78
ГОСТ 18856-81 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний	30.06.1982	действует
Название англ.: Inhalation anesthesia apparatus and lung ventilators. General technical requirements. Test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на применяемые в медицинской практике аппараты ингаляционного наркоза и на аппараты искусственной вентиляции легких (аппараты ИВЛ). Стандарт не распространяется на аппараты, предназначенные для научно-исследовательских целей, аппараты для барокамер, для ветеринарии, аппараты высокочастотной ИВЛ Нормативные ссылки: ГОСТ 18856-73, СТ СЭВ 2586-80, ISO 5358, ISO 5369;ГОСТ 9.023-74, ГОСТ 9.032-74, ГОСТ 9.104-79, ГОСТ 9.301-86, ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 9.303-84, ГОСТ 9.306-85, ГОСТ 12.1.028-80, ГОСТ 12.2.025-76, ГОСТ 26.020-80, ГОСТ 4233-77, ГОСТ 15140-78, ГОСТ 17807-83, ГОСТ 19007-73, ГОСТ 20790-82, ГОСТ 23256-86, ГОСТ 23706-79, ГОСТ 24264-80
ГОСТ 19126-79 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия	01.01.1981	заменён
Название англ.: Medical metallic instruments. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на металлические медицинские инструменты многократного и одноразового применения (в том числе в стерильной упаковке), а также на травматологические изделия и измерительные инструмента, предназначенные для внутреннего рынка и для экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Стандарт распространяется на наборы медицинских инструментов в части устойчивости к воздействию механических факторов. Стандарт не распространяется на инструменты, предназначенные для работы с радиоактивными веществами, имплантаты, механизированные, инструменты для эндоскопов, хирургических высококачественных аппаратов, хирургических ультразвуковых и лазерных аппаратов, а также вспомогательные инструменты, принадлежности и приспособления Нормативные ссылки: ГОСТ 19126-73, ГОСТ 19126-2007, СТ СЭВ 2479-80, СТ СЭВ 3653-82, СТ СЭВ 3930-82, СТ СЭВ 5462-85, СТ СЭВ 6724-89, ГОСТ 2.601-68, ГОСТ 2.609-79, ГОСТ 8.051-81, ГОСТ 9.014-78, ГОСТ 9.301-78, ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 9.303-84, ГОСТ 9.306-85, ГОСТ 515-77, ГОСТ 2697-83, ГОСТ 2789-73, ГОСТ 2930-62, ГОСТ 2991-85, ГОСТ 2999-75, ГОСТ 5632-72, ГОСТ 5959-80, ГОСТ 7713-62, ГОСТ 8828-75, ГОСТ 9013-59, ГОСТ 9142-84, ГОСТ 9378-75, ГОСТ 9396-75, ГОСТ 9450-76, ГОСТ 10717-75, ГОСТ 12301-81, ГОСТ 12302-83, ГОСТ 12303-80, ГОСТ 14192-77, ГОСТ 15102-75, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 15587-80, ГОСТ 15846-79, ГОСТ 18242-72, ГОСТ 18321-73, ГОСТ 18477-79, ГОСТ 19300-86, ГОСТ 19807-74, ГОСТ 20071-74, ГОСТ 20435-75, ГОСТ 20790-82, ГОСТ 20814-75, ГОСТ 22599-77, ГОСТ 23256-86, ГОСТ 23677-79, ГОСТ 23932-79, ГОСТ 24634-81, ГОСТ 25347-82
ГОСТ 19126-2007 Инструменты медицинские металлические. Общие технические условия	01.01.2008	действует
Название англ.: Medical metallic instruments. General specifications Область применения: Настоящий стандарт распространяется на металлические медицинские инструменты многократного и одноразового применения (в том числе в стерильной упаковке), а также на травматологические изделия, предназначенные для внутреннего рынка и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Стандарт не распространяется на инструменты, предназначенные для работы с радиоактивными веществами, имплантаты, механизированные инструменты для эндоскопов, хирургических высокочастотных аппаратов, хирургических ультразвуковых и лазерных аппаратов, а также вспомогательные инструменты, принадлежности и приспособления Нормативные ссылки: ГОСТ 19126-79, ГОСТ 2.601-2006, ГОСТ 8.051-81, ГОСТ 9.014-78, ГОСТ 9.301-86, ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 9.303-84, ГОСТ 9.306-85, ГОСТ 26.020-80, ГОСТ 515-77, ГОСТ 1050-88, ГОСТ 1435-99, ГОСТ 2697-83, ГОСТ 2789-73, ГОСТ 2991-85, ГОСТ 2999-75, ГОСТ 5632-72, ГОСТ 5950-2000, ГОСТ 5959-80, ГОСТ 7713-62, ГОСТ 8828-89, ГОСТ 9013-59, ГОСТ 9142-90, ГОСТ 9378-93, ГОСТ 9396-88, ГОСТ 9450-76, ГОСТ 12301-2006, ГОСТ 12302-83, ГОСТ 12303-80, ГОСТ 14192-96, ГОСТ 14959-79, ГОСТ 15102-75, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 15846-2002, ГОСТ 16493-70, ГОСТ 18321-73, ГОСТ 18477-79, ГОСТ 19300-86, ГОСТ 19807-91, ГОСТ 20435-75, ГОСТ 23677-79, ГОСТ 24634-81, ГОСТ 25347-82, ГОСТ 25725-89
ГОСТ 19569-89 Стерилизаторы паровые медицинские. Общие технические требования и методы испытаний	01.01.1990	не действует в РФ
Название англ.: Medical steam sterilizers. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские паровые стерилизаторы, предназначенные для применения в стационарных и полевых медицинских учреждениях для нужд народного хозяйства и экспорта. Стандарт не распространяется на стерилизаторы специального назначения (судовые, для растворов, молочных кухонь и другие) Нормативные ссылки: ГОСТ 19569-80, ГОСТ 4.365-85 в части паровых стерилизаторов, ГОСТ 31598-2012, ГОСТ 9.032-74, ГОСТ 9.048-75, ГОСТ 9.074-77, ГОСТ 9.301-86, ГОСТ 9.302-88, ГОСТ 9.303-84, ГОСТ 9.401-79, ГОСТ 12.1.028-80, ГОСТ 12.2.025-76, ГОСТ 177-88, ГОСТ 2874-82, ГОСТ 5072-79, ГОСТ 6709-72, ГОСТ 8711-78, ГОСТ 13837-79, ГОСТ 15140-78, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 16842-82, ГОСТ 20790-82, ГОСТ 23256-86, ГОСТ 23511-79
ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний	01.01.1990	не действует в РФ
Название англ.: Devices for heart bioelectric potentials measurement. General technical requirements and test methods Область применения: Настоящий стандарт распространяется на приборы для измерения и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца - электрокардиографы и электрокардиоскопы (приборы), используемые в диагностических целях. Стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний приборов при разработке, последующем производстве для нужд народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Виды климатеческих исполнений УХЛ 4.2 и 04.1 по ГОСТ 15150. Стандарт не распространяяется на вектор-электрокардиографы т вектор-электрокардиоскопы, приборы с автоматическим анализом и диагностикой и приборы специального назначения Нормативные ссылки: ГОСТ 19687-84, ГОСТ 26376-84, ГОСТ 4.366-85, ГОСТ IEC 60601-2-51-2011, ГОСТ 12.2.025-76, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 16263-70, ГОСТ 19880-74, ГОСТ 20790-82, ГОСТ 23256-86, ГОСТ 25995083