ГОСТ 8.651-2016 Государственная система обеспечения единства измерений. Медицинские изделия. Радиационная стерилизация. Методика дозиметрии
01.02.2017
действует
Область применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия однократного применения, стерилизуемые радиационным способом, и устанавливает общие требования к дозиметрии на этапах подготовки и проведения процесса радиационной стерилизации этих изделий на радиационно-технологических установках с ускорителями электронов (тормозное и электронное излучение), радионуклидными источниками ионизирующих излучений, радиационными контурами и отработанными тепловыделяющими элементами ядерных реакторовНормативные ссылки:ГОСТ 8.035–82, ГОСТ 8.070–2014, ГОСТ 8.395–80, ГОСТ 8.638–2013, ГОСТ 27451–87, ГОСТ ISO 11137-1–2011, ГОСТ Р ИСО 11137-3–2008, ГОСТ ISO 11140-1–2011, ГОСТ ISO 13485–2011;РМГ 29–2013, РМГ 138–2016, РМГ 135–2016
ГОСТ 6915-89 Приборы для измерения давления в сердечно-сосудистой системе (механические). Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 10893-87 Аппараты слуховые электронные. Общие технические условия
30.06.1988
не действует в РФ
Название англ.: Electronic hearing aids. General specificationsОбласть применения: Настоящий стандарт распространяется на носимые слуховые аппараты индивидуального пользования с электронным усилением (СА), предназначенные для звукоусиления по воздушному и костному звукопроведению. Стандарт не распространяется на СА: в которых предусмотрено преобразование частот входного сигнала; снабженные выносным микрофоном или головными телефонами воздушного звукопроведения с оголовьем; для которых входными сигналами являются ультразвуковые, радиочастотные или инфракрасные колебанияНормативные ссылки:ГОСТ 10893-79, ГОСТ Р 51024-2012, ГОСТ 27.103-83, ГОСТ 2825-67, ГОСТ 6343-74, ГОСТ 12080-80, ГОСТ 18242-72
ГОСТ 16940-89 Носилки санитарные. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 18250-80 Приборы медицинские. Волоконные световоды. Присоединительные размеры
30.06.1980
действует
Название англ.: Medical apparatus and devices. Fiber lightguides. Connecting dimensionsОбласть применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские приборы и устройства с волоконными световодами диаметром не более 5 мм и устанавливает основные размеры присоединительных элементов разъема (штуцера и втулки), предназначенного для соединения осветительных блоков с медицинскими приборами и устройствами (непосредственно или с помощью волоконного соединительного жгута)Нормативные ссылки:ГОСТ 18250-72, СТ СЭВ 1451-78
ГОСТ 18856-81 Аппараты ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких. Общие технические требования. Методы испытаний
ГОСТ 19687-89 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов сердца. Общие технические требования и методы испытаний
01.01.1990
не действует в РФ
Название англ.: Devices for heart bioelectric potentials measurement. General technical requirements and test methodsОбласть применения: Настоящий стандарт распространяется на приборы для измерения и регистрации биоэлектрических потенциалов сердца - электрокардиографы и электрокардиоскопы (приборы), используемые в диагностических целях. Стандарт устанавливает общие технические требования и методы испытаний приборов при разработке, последующем производстве для нужд народного хозяйства и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Виды климатеческих исполнений УХЛ 4.2 и 04.1 по ГОСТ 15150. Стандарт не распространяяется на вектор-электрокардиографы т вектор-электрокардиоскопы, приборы с автоматическим анализом и диагностикой и приборы специального назначенияНормативные ссылки:ГОСТ 19687-84, ГОСТ 26376-84, ГОСТ 4.366-85, ГОСТ IEC 60601-2-51-2011, ГОСТ 12.2.025-76, ГОСТ 15150-69, ГОСТ 16263-70, ГОСТ 19880-74, ГОСТ 20790-82, ГОСТ 23256-86, ГОСТ 25995083