На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Скачать базы Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документацияПоддержать проект
Поддержать проект
Скачать базу одним архивом
Скачать обновления

ГОСТ Р 52537-2006

Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования

Обозначение: ГОСТ Р 52537-2006
Статус:действует
Название рус.:Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования
Название англ.:Manufacturing of medicinal product. Quality assurance system. General requirements
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.01.2021
Дата издания:19.05.2006
Дата введения:01.01.2007
Нормативные ссылки:ГОСТ Р 6.30-2003;ГОСТ Р ИСО 13408-1-2000;ГОСТ Р ИСО 14644-4-2002;ГОСТ Р 52249-2004
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к системе обеспечения качества при производстве лекарственных средств с целью их гарантированного соответствия техническим регламентам, национальным и межгосударственным стандартам, Государственной Фармакопее, другим нормативным документам, стандартам предприятий и специальным требованиям, задаваемым при регистрации лекарственных средств. Стандарт дополняет системообразующий стандарт ГОСТ Р 52249 и детализирует требования к системе обеспечения качества. Конкретные организационные и технические требования к документации, процессам и оборудованию (стерилизация, подготовка воды, технологическое оборудование, чистые помещения и пр.) рассматриваются в других стандартах
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Охрана окружающей среды, защита человека от воздействия окружающей среды. Безопасность Качество воздуха Атмосфера рабочей зоны Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Материальное оснащение медицинских учреждений Окп Медицинская техника Оборудование медицинское Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки Оборудование стерилизационное
ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006ГОСТ Р 52537-2006