Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 11135-2000 |
Статус: | отменён |
Название рус.: | Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена |
Название англ.: | Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 26.12.2000 |
Дата введения: | 01.01.2002 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2015 |
Аутентичен стандартам: | ISO 11135:1994 |
На территории РФ пользоваться: | ГОСТ ISO 11135-2012 |
Нормативные ссылки: | ISO 9004:1994;ГОСТ Р ИСО 9001-96;ГОСТ Р ИСО 9002-96;ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000;ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000;ГОСТ Р ИСО 10993-7-99;ГОСТ Р МЭК 61010-2-041-99;ГОСТ Р 51536-99;ГОСТ Р 51537-99 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена. Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах |
Список изменений: | №0 от 01.01.2015 (рег. 19.12.2012) «Текстовое изменение; Изменено заглавие» |
|
Расположен в: |
|