Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 15194-2007 |
Статус: | заменён |
Название рус.: | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание стандартных образцов |
Название англ.: | In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Description of reference materials |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 30.05.2008 |
Дата введения: | 01.07.2009 |
Дата окончания срока действия: | 01.08.2014 |
Заменяющий: | ГОСТ Р ИСО 15194-2013 |
Аутентичен стандартам: | ISO 15194:2002 |
Нормативные ссылки: | ISO 31:1992;EN 375:1992 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к содержанию и построению описаний стандартных образцов. Они применимы к стандартным образцам наивысшего метрологического порядка, классифицируемым как первичные и вторичные эталоны, применяемым как калибраторы либо контрольные материалы референтных методик выполнения измерений. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro. Настоящий стандарт содержит инструкции по сбору основных данных для определения и представления приписанного стандартному образцу значения величины. Настоящий стандарт также устанавливает содержание сертификата. Настоящий стандарт не применяют к процессам производства стандартных образцов |
|
Расположен в: |
|