Обозначение: | ГОСТ Р 50267.16-93 |
Статус: | заменён |
Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам гемодиализа |
Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for safety of haemodialysis equipment |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 20.10.1993 |
Дата введения: | 01.07.1994 |
Дата окончания срока действия: | 01.01.2005 |
Заменяющий: | ГОСТ Р 50267.16-2003 |
Содержит требования: | IEC 60601-2-16(1989) |
Нормативные ссылки: | ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50326-92;ГОСТ 17187-81 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА со сливом ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА, предназначенным для лечения одного ПАЦИЕНТА. Эти аппараты предназначены для использования медицинским персоналом или под наблюдением специалистов в области медицины, включая АППАРАТЫ ДЛЯ ГЕМОДИАЛИЗА, которые регулируются самим ПАЦИЕНТОМ. Настоящие требования не распространяются на кровопроводящие магистрали, ГЕМОДИАЛИЗАТОРЫ, АППАРАТЫ ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ КОНЦЕНТРАТОВ ДИАЛИЗИРУЮЩЕГО РАСТВОРА ИЛИ АППАРАТЫ для очистки воды |
|
Расположен в: |
|