ГОСТ 4.317-85 Система показателей качества продукции. Системы и устройства для службы крови. Номенклатура показателей
01.01.1987
действует
Название англ.: System of product-quality indices. Systems and sets for blood administration. Nomenclature of indicesОбласть применения: Стандарт устанавливает номенклатуру основных показателей качества систем и устройства для службы крови однократного применения, включаемых в технические задания на научно-исследовательские работы по определению перспектив развития этой группы, государственные стандарты с перспективными требованиями, а также номенклатуру показателей качества, включаемых в разрабатываемые и пересматриваемые стандарты на продукцию, технические задания н опытно- конструкторские работы, технические условия, карты технического уровня и качества продукции, эксплуатационную документациюНормативные ссылки:ГОСТ 27.003-83
ГОСТ 10782-85 Бутылки стеклянные для крови,трансфузионных и инфузионных препаратов. Технические условия
Название англ.: Medical glass. MarksОбласть применения: Настоящий стандарт устанавливает марки и технические требования к медицинскому стеклу, предназначенному для изготовления изделий медицинского назначенияНормативные ссылки:ГОСТ 19808-80, ГОСТ 9553-74;ГОСТ 10978-83;ГОСТ 19809-85;ГОСТ 19810-85;ГОСТ 21400-75
ГОСТ 22967-90 Шприцы медицинские инъекционные многократного применения. Общие технические требования и методы испытаний
01.07.1991
действует
Название англ.: Injection medical syringes of repeatid application. General technical requirements and test methodsОбласть применения: Настоящий стандарт распространяется на медицинские инъекционные шприцы многократного применения, используемые для введения в организм жидких лекарственных средств, а также отсасывания различных жидкостей из организма. Стандарт не распространяется на шприцы ветеринарные, стоматологические, шприцы для промывания полостей, шприцы с металлическим цилиндром, шприцы с дополнительными устройствами и шприцы с притертым поршнемНормативные ссылки:ГОСТ 22967-82;ГОСТ 4.311-85, СТ СЭВ 2486-80;СТ СЭВ 3399-81, ISO 594:1986;ISO 595-1:1986;ISO 595-2:1987;ISO/R 594:1967;ГОСТ 9.301-86;ГОСТ 9.302-88;ГОСТ 9.306-85;ГОСТ 2789-73;ГОСТ 2874-82;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 8074-82;ГОСТ 9378-93;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 19300-86;ГОСТ 19808-86;ГОСТ 24104-88;ГОСТ 29227-91
ГОСТ 23498-79 Аппаратура искусственного кровообращения. Термины и определения
01.01.1980
действует
Название англ.: Apparatus of artificial blood circulation. Terms and definitionsОбласть применения: Настоящий стандарт устанавливает применяемые в науке, технике, производстве и медицинской практике термины и определения аппаратуры искусственного кровообращения
ГОСТ 24861-91 Шприцы инъекционные однократного применения
01.07.1992
не действует в РФ
Название англ.: Sterile hypodermic syringes for single useОбласть применения: Настоящий стандарт определяет требования, предъявляемые к стерильным инъекционным шприцам однократного применения, предназначенным для использования сразу же после наполнения и не рассчитанным на длительное содержание инъектируемой жидкости или образцов, например, в перфузионных насосахНормативные ссылки:ГОСТ 24861-81, ISO 7886:1984, ГОСТ ISO 7886-1-2011, ISO 594:1990;ГОСТ 25046-85
ГОСТ 25046-81 Иглы инъекционные однократного применения. Основные размеры. Технические требования. Методы испытаний
01.01.1983
не действует в РФ
Название англ.: Single use needles for injections. Basic dimensions. Technical requirements. Test methodsОбласть применения: Настоящий стандарт распространяется на стерильные инъекционные иглы однократного применения, предназначенные для внутримышечного, подкожного, внутривенного введения в организм человека различных жидких лекарственных препаратов, применяемых в медицинской практике, а также для отбора крови, и устанавливает основные размеры, технические требования и методы испытанийНормативные ссылки: СТ СЭВ 2590-80, ГОСТ ISO 7864-2011, ISO 7864:1984;ISO 6009:1981;ГОСТ 908-79;ГОСТ 4784-74;ГОСТ 5632-72;ГОСТ 6709-72;ГОСТ 6823-77;ГОСТ 10354-82;ГОСТ 10994-74;ГОСТ 16338-85;ГОСТ 19300-86;ГОСТ 20790-82;ГОСТ 22967-82;ГОСТ 26994-86
ГОСТ 25047-87 Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия
01.01.1989
действует
Название англ.: Disposable exfusion, infusion and transfusion sets. SpecificationsОбласть применения: Настоящий стандарт распространяется на комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные устройства однократного применения, предназначенные для взятия крови у донара, для вливания реципиенту растворов и переливания крови и ее компонентов, а также кровезаменителей и других трансфузионных сред из стеклянных и полимерных емкостей. Стандарт устанавливает требования к устройствам, изготовляемым для потребностей национальной экономики и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом. Устройства изготовляют в климатическом исполнении О2 по ГОСТ 15150 для работы при температуре от 5 до 45 град. С в условиях клиник, больниц, в службе скорой помощи, в полевых условиях, в учреждениях службы кровиНормативные ссылки:ГОСТ 25047-81, ГОСТ 25047-2023, ГОСТ 2364-74;ГОСТ 3560-73;ГОСТ 9481-2001;ГОСТ 10459-87;ГОСТ 13511-91;ГОСТ 13513-86;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ 15846-2002;ГОСТ 16337-77;ГОСТ 18242-72;ГОСТ 18251-87;ГОСТ 18321-73;ГОСТ 20435-75;ГОСТ 20790-93;ГОСТ 22852-77;ГОСТ 24634-81;ГОСТ 28840-90;ГОСТ Р 50444-92
ГОСТ 25047-2023 Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия
01.06.2024
принят
Название англ.: Disposable exfusion, infusion and transfusion sets. SpecificationsОбласть применения: Настоящий стандарт распространяется на комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные устройства однократного применения (далее – устройства), предназначенные для взятия крови у донора, для вливания реципиенту инфузионных растворов и переливания крови и ее компонентов, а также кровезаменителей и других трансфузионных сред из стеклянных и полимерных емкостей. Настоящий стандарт устанавливает требования к устройствам, изготовленным в климатическом исполнении О2 по ГОСТ 15150 для работы при температуре от 5 °С до 45 °С в условиях клиник, больниц, в службе скорой помощи, в полевых условиях, в учреждениях службы кровиНормативные ссылки:ГОСТ 25047-87, ГОСТ ISO 10993 (все части);ГОСТ 2405;ГОСТ 9142;ГОСТ 9481;ГОСТ 10459;ГОСТ 13511;ГОСТ 14192;ГОСТ 15150;ГОСТ 18251;ГОСТ 20477;ГОСТ 22852;ГОСТ 28840
ГОСТ 27422-87 Аппараты для внепочечного очищения крови. Общие технические условия
01.01.1990
действует
Название англ.: Apparatus for nonkidney blood treatment. General specificationsОбласть применения: Настоящий стандарт распространяется на аппараты для экстракорпорального внепочечного очищения крови (далее - аппараты), предназначенные для применения в медицине. Стандарт устанавливает требования к аппаратам, изготовляемым для внутреннего рынка и экспорта в страны с умеренным климатом. Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150-69. Стандарт не распространяется на кровопроводящие элементы, на аппараты для фракционирования и обработки крови в центробежном поле вращающегося ротора и методом мембранного плазмафереза на многоместные диализные установки с централизованным приготовлением диализата и на вспомогательное оборудование, которое используется совместно с аппаратомНормативные ссылки: IEC 62Д(C-M)34;ГОСТ 2991-85;ГОСТ 23256-86