ГОСТ Р ЕН 12296-2009

Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки

Обозначение:	ГОСТ Р ЕН 12296-2009
Статус:	действует
Название рус.:	Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки
Название англ.:	Biotechnology. Equipment. Guidance on testing procedures for cleanability
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.01.2021
Дата издания:	10.11.2009
Дата введения:	01.07.2010
Аутентичен стандартам:	EN 12296:1998
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает методы оценки эффективности очистки оборудования (элементов и узлов), используемых в биотехнологических процессах. Требования настоящего стандарта применяют, прежде всего, для оборудования, используемого для работы с потенциально опасными микроорганизмами. Требования стандарта также применяют к процессам с использованием безопасных микроорганизмов и/или в случае, когда остаточные загрязнения могут отрицательно влиять на процессы стерилизации, либо вызывать перекрестное загрязнение продукции и процессов. Требования стандарта распространяются на оборудование или его части, например такие, как вентили, емкости, насосы, трубопроводы, установки для сепарации и наполнения, а также на контрольно-измерительные приборы, контактирующие с жидкостями, используемыми в технологическом процессе
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Фармацевтика Медикаменты Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции Окп Медицинская техника Оборудование медицинское Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки Оборудование стерилизационное