ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009

Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 13408-6-2009
Статус:	действует
Название рус.:	Асептическое производство медицинской продукции. Часть 6. Изолирующие системы
Название англ.:	Aseptic processing of health care products. Part 6. Isolator systems
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата издания:	12.11.2009
Дата введения:	01.09.2010
Аутентичен стандартам:	ISO 13408-6:2005
Нормативные ссылки:	ISO 13408-1:1998;ISO 13408-4:2005;ISO 13408-5:2006;ISO 14644-7:2004;ISO/IEC 90003:2004
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования к изолирующим системам и методам аттестации, дезинфекции, стерилизации, оборудованию и системам контроля, используемым при асептическом производстве медицинской продукции. Требования стандарта распространяются на изоляторы, предназначенные для обеспечения асептических условий, а также для работы с опасными материалами. Стандарт не заменяет другие нормативные документы, в том числе и Правила производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Стерилизация и дезинфекция Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции Окп Медицинская техника Оборудование медицинское Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки Оборудование стерилизационное