ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008

Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 11137-2-2008
Статус:	отменён
Название рус.:	Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 2. Установление стерилизующей дозы
Название англ.:	Sterilization of health care products. Radiation. Part 2. Establishing the sterilization dose
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата издания:	12.02.2010
Дата введения:	01.01.2010
Дата окончания срока действия:	01.01.2013
Аутентичен стандартам:	ISO 11137-2:2006
На территории РФ пользоваться:	ГОСТ ISO 11137-2-2011
Нормативные ссылки:	ISO 11137-1:2006;ISO 11737-1:2000;ISO 11737-2:2003;ISO 13485:2004
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает методы определения дозы, необходимой для удовлетворения установленного требования к стерильности, и методы для обоснования значений 25 или 15 кГр как стерилизующей дозы для достижения уровня обеспечения стерильности (SAL) 10–6. Настоящий стандарт устанавливает методы проведения проверки дозы, для того чтобы продемонстрировать непрерывную эффективность стерилизующей дозы. В настоящем стандарте определяются серии продукции/продуктов для установления дозы и проверки дозы
Список изменений:	№0 от 01.01.2013 (рег. 13.12.2011) «Текстовое изменение; Изменено заглавие»
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Стерилизация и дезинфекция Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции Окп Медицинская техника Оборудование медицинское Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки Оборудование стерилизационное