| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 8871-4-2010 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 4. Биологические требования и методы исследования |
| Название англ.: | Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 4. Biological requirements and test methods |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2021 |
| Дата издания: | 14.07.2011 |
| Дата введения: | 01.11.2011 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 8871-4:2006 |
| Нормативные ссылки: | ISO 10993-5 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает биологические требования к эластомерным составляющим изделиям парентерального и фармацевтического применения. Он также определяет методы исследования, т.е., предлагает процедуры экстракции для эластомерных составляющих и приводит ссылки на инструкции к соответствующим биологическим исследованиям в Фармакопее и стандартах |
|
| Расположен в: |
|
