Обозначение: | ГОСТ Р ЕН 12322-2010 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Питательные среды для микробиологии. Критерии функциональных характеристик питательных сред |
Название англ.: | In vitro diagnostic medical devices. Culture media for microbiology. Performance criteria for culture media |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 05.09.2011 |
Дата введения: | 01.03.2012 |
Аутентичен стандартам: | EN 12322:1999 |
Нормативные ссылки: | EN 1659:1996;EN ISO 8402:1996 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к функциональным характеристикам питательных сред. Это относится к прослеживаемости, сравнимости, воспроизводимости и пригодности питательных сред, используемых в микробиологических лабораториях. Данные характеристики достигаются при применении критериев качества, указанных в настоящем стандарте. Настоящий стандарт применим к: a) коммерческим организациям, распространяющим питательные среды в микробиологических лабораториях в готовой к употреблению форме как сухие среды или как готовые к применению среды (ЕН 1659:1996); b) некоммерческим организациям, распространяющим среды в свои местные отделения; c) лабораториям, готовящим питательные среды для собственного использования. Среды для культивирования клеток не относятся к области применения настоящего стандарта |
|
Расположен в: |
|