| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 8871-2-2010 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 2. Определение и характеристика |
| Название англ.: | Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use. Part 2. Identification and characterization |
| Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 14.07.2011 |
| Дата введения: | 01.11.2011 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 8871-2:2003 |
| Нормативные ссылки: | ISO 48:2007;ISO 247:2006;ISO 2781:1988;ISO 8871-1:2003 |
| Область применения: | Настоящий стандарт определяет процедуры оценки, применимые к эластомерным составляющим, используемым в емкостях для лекарств и медицинских изделиях, для гарантии тождественности продукта в текущих поставках по сравнению с образцами, оцененными в процессе приемки (исследование на пригодность). Процедуры физических и химических исследований, обозначенные в настоящем стандарте, позволяют определить типичные характеристики резиновых материалов и могут служить основанием для соглашений между изготовителем и потребителем относительно постоянства продукта в последующих поставках |
|
| Расположен в: |
|
