ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011

Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 22442-2-2011
Статус:	действует
Название рус.:	Изделия медицинские, использующие ткани и их производные животного происхождения. Часть 2. Контроль отбора, сбора и обработки
Название англ.:	Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives. Part 2. Controls on sourcing, collection and handling
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.01.2021
Дата издания:	08.09.2011
Дата введения:	01.03.2012
Аутентичен стандартам:	ISO 22442-2:2007
Нормативные ссылки:	ISO 22442-1:2007
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования к контролю за источниками и сбором, а также обращением (включая хранение и перевозку) с животными и тканями для производства медицинских изделий с использованием материалов животного происхождения, за исключением диагностических медицинских изделий in vitro. Он применим в тех случаях, где того требует процесс контроля риска, как описано в ИСО 22442-1. Настоящий стандарт не касается использования тканей человека в медицинских изделиях. Настоящий стандарт не определяет систему контроля качества для регулирования всех стадий производства медицинских изделий
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Биологическая оценка медицинских средств Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые в травматологии и ортопедии. Протезы Окп Медикаменты, химико-фармацевтическая продукция и продукция медицинского назначения Материалы, средства медицинские и продукция медицинского назначения прочая