Обозначение: | ГОСТ ISO 11137-1-2011 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Стерилизация медицинской продукции. Радиационная стерилизация. Часть 1. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий |
Название англ.: | Sterilization of health care products. Radiation. Part 1. Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
Дата актуализации текста: | 01.06.2024 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата регистрации: | 29.11.2011 |
Дата издания: | 10.01.2013 |
Дата введения: | 01.01.2013 |
Аутентичен стандартам: | ISO 11137-1:2006 |
Нормативные ссылки: | ISO 10012-1;ISO 11137-2;ISO 11737-1;ISO 11737-2;ISO 13485:2003 |
Область применения: | Настоящий стандарт содержит требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса радиационной стерилизации медицинских изделий |
Приложение №1: | Поправка к ГОСТ ISO 11137-1-2011 |
|
Расположен в: |
|