На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Скачать базы Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документацияПоддержать проект
Поддержать проект
Скачать базу одним архивом
Скачать обновления

ГОСТ ISO 17593-2011

Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in virto. Требования к системам мониторинга in virto для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами

Обозначение: ГОСТ ISO 17593-2011
Статус:действует
Название рус.:Клинические лабораторные исследования и изделия медицинские in virto. Требования к системам мониторинга in virto для самотестирования при пероральной терапии антикоагулянтами
Название англ.:Clinical laboratory testing and in vitro medical devices. Requirements for in vitro monitoring systems for self-testing of oral anticoagulant therapy
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:29.11.2011
Дата издания:12.04.2013
Дата введения:01.01.2013
Аутентичен стандартам:ISO 17593:2007
Нормативные ссылки:ISO 13485:2003;ISO 14971:2000;ISO 15198:2004;ISO 17511:2003;ISO 18113-1;ISO 18113-4;ISO 18113-5;IEC 61000-4-2;IEC 61000-4-3;IEC 61010-1(2001);IEC 61010-2-101(2002);IEC 61326;EN 13532:2002;EN 13612;EN 13640
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к измерительным системам in vitro для самоконтроля лечения антагонистами витамина К, включая рабочие характеристики, обеспечение качества и обучение пользователей и методики верификации и валидации качества выполнения предполагаемыми пользователями при фактических и моделируемых условиях использования. Настоящий стандарт относится исключительно к системам измерения протромбинового времени, используемым людьми для контроля самостоятельного лечения антагонистами витамина К и представляющим результаты как международное нормализованное отношение (МНО). Настоящий стандарт применим к изготовителям таких систем и к другим организациям (например, регулирующие органы и организации, оценивающие соответствие), ответственным за оценку работы данных систем
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы
ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011ГОСТ ISO 17593-2011
()