ГОСТ ISO 11135-2012

Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена

Обозначение:	ГОСТ ISO 11135-2012
Статус:	заменён
Название рус.:	Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена
Название англ.:	Medical devices. Validation and routine control of ethylene oxide sterilization
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.07.2023
Дата регистрации:	24.05.2012
Дата издания:	05.07.2013
Дата введения:	01.01.2015
Дата окончания срока действия:	01.09.2018
Заменяющий:	ГОСТ ISO 11135-2017
Аутентичен стандартам:	ISO 11135:1994
Нормативные ссылки:	ISO 9001:1996;ISO 9002:1996;ISO 9004-1:1994;ISO 10993-7:1995;ISO 11138-1:1994;ISO 11138-2:1994;ISO 13485:1996;ISO 13488:1996;IEC 61060-2-041(1995)
Область применения:	Настоящий стандарт устанавливает требования и дает руководство по валидации и текущему контролю процессов стерилизации медицинских изделий оксидом этилена. Настоящий стандарт не распространяется на систему обеспечения качества, которая имеет важное значение в управлении всеми стадиями процесса стерилизации. Настоящий стандарт не распространяется на изделия, на которые неблагоприятно воздействует оксид этилена или другие остаточные продукты оксида этилена, возникающие в описанных процессах
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Стерилизация и дезинфекция Стерилизация и дезинфекция в целом Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для стерилизации, дистилляции, дезинфекции и дезинсекции