На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

ГОСТ ISO 10993-15-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-15-2011
Статус:заменён
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 15. Идентификация и количественное определение продуктов деградации изделий из металлов и сплавов
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 15. Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
Дата актуализации текста:06.04.2015
Дата актуализации описания:01.12.2024
Дата регистрации:29.11.2011
Дата издания:04.07.2013
Дата введения:01.01.2013
Дата окончания срока действия:01.06.2024
Заменяющий:ГОСТ ISO 10993-15-2023
Аутентичен стандартам:ISO 10993-15:2000
Нормативные ссылки:ISO 3585;ISO 3696;ISO 8044;ISO 10993-1;ISO 10993-9;ISO 10993-12;ISO 10993-13;ISO 10993-14;ISO 10993-16
Область применения:Настоящий стандарт содержит основные требования к системе методов исследования для количественного анализа продуктов деградации медицинских изделий из металлов и сплавов или соответствующих образцов, готовых для клинического применения. Настоящий стандарт распространяется только на исследования продуктов деградации, образующихся в результате химических изменений состава медицинских изделий, при использовании методов ускоренной деградации в условиях in vitro. Следует подчеркнуть, что результаты исследования ускоренных испытаний могут не отражать поведение изделия или материалов в организме человека. Для полного описания продуктов деградации необходимо привлекать существующие методики химического анализа
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Биологическая оценка медицинских средств Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы
ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011ГОСТ ISO 10993-15-2011