ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов

Обозначение:	ГОСТ ISO/TS 10993-19-2011
Статус:	действует
Название рус.:	Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 19. Исследования физико-химических, морфологических и топографических свойств материалов
Название англ.:	Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 19. Tests physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials
Дата актуализации текста:	06.04.2015
Дата актуализации описания:	01.12.2024
Дата регистрации:	29.11.2011
Дата издания:	02.07.2013
Дата введения:	01.01.2013
Дата окончания срока действия:	01.03.2025
Заменяющий:	ГОСТ ISO/TS 10993-19-2024
Аутентичен стандартам:	ISO/TS 10993-19:2006
Нормативные ссылки:	ISO 10993-1;ISO 10993-18:2005
Область применения:	Настоящий стандарт содержит сводку параметров и методов тестирования, которые могут быть использованы для идентификации и определения физико-химических, морфологических и топографических (ФМТ) свойств материалов, используемых в медицинских изделиях. Такая оценка ограничена только теми параметрами, которые имеют отношение к биологическим свойствам и конкретной области применения медицинского изделия (клиническое применение, длительность использования), даже если эти параметры не согласуются с клинической эффективностью
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Биологическая оценка медицинских средств Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы