Обозначение: | ГОСТ ISO 11737-2-2011 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации |
Название англ.: | Sterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 2. Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process |
Дата актуализации текста: | 01.06.2024 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата регистрации: | 29.11.2011 |
Дата издания: | 25.06.2013 |
Дата введения: | 01.01.2013 |
Аутентичен стандартам: | ISO 11737-2:1998 |
Нормативные ссылки: | ISO 9001:1994;ISO 9001:2000;ISO 9002:1996;ISO 9003:1994;ISO 9004:1987;ISO 11134:1994;ISO 11135:1994;ISO 11137:1995;ISO 11138-2:1994;ISO 11737-1:1995;ISO/IEC Guide 25-90 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает общий порядок испытаний на стерильность медицинских изделий, подвергнутых такому воздействию стерилизующего агента, который является частью процесса стерилизации. Эти испытания проводят при валидации процесса стерилизации |
Приложение №1: | Поправка к ГОСТ ISO 11737-2-2011 |
|
Расположен в: |
|