| Обозначение: |   ГОСТ ISO 14160-2011 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Стерилизация одноразовых медицинских изделий, содержащих материалы животного происхождения. Валидация и текущий контроль стерилизации с помощью жидких стерилизующих средств |
| Название англ.: | Sterilization of single-use medical devices incorporating materials of animal origin. Validation and routine control of sterilization by liquid sterilants |
| Дата актуализации текста: | 01.06.2024 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата регистрации: | 29.11.2011 |
| Дата издания: | 20.11.2013 |
| Дата введения: | 01.01.2013 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 14160:1998 |
| Нормативные ссылки: | ISO 9001:1994;ISO 9001:2000;ISO 9002:1994;ISO 9004-1:1994;ISO 11134:1994;ISO 11135:1994;ISO 11137:1995;ISO 11138-1:1994;ISO 11737-1:1995;ISO 13408-1:1998;ISO 13485:1996;ISO 13488:1996 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке, валидации, управлению и контролю процесса стерилизации жидкими стерилизующими средствами одноразовых медицинских изделий, состоящих полностью или частично из материалов животного происхождения. Настоящий стандарт не распространяется на материалы человеческого происхождения, не описывает систему обеспечения качества при контроле всех стадий производства и не рассматривает методы валидации способов инактивации вирусов |
| Приложение №1: | Поправка к ГОСТ ISO 14160-2011 |
|
| Расположен в: |
|
