Обозначение: | ГОСТ ISO 10993-7-2011 |
Статус: | заменён |
Название рус.: | Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание этиленоксида после стерилизации |
Название англ.: | Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 7. Ethylene oxide sterilization residuals |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата регистрации: | 29.11.2011 |
Дата издания: | 08.10.2013 |
Дата введения: | 01.01.2013 |
Дата окончания срока действия: | 01.10.2017 |
Заменяющий: | ГОСТ ISO 10993-7-2016 |
Аутентичен стандартам: | ISO 10993-7:1995 |
Нормативные ссылки: | ISO 10993-1:2003;ISO 10993-3:2003;ISO 10993-10:2002 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает допустимые предельные значения для остаточного количества этиленоксида (ЭО) и этиленхлоргидрина (ЭХГ) в медицинских изделиях, стерилизованных ЭО, методы определения ЭО и ЭХГ и требования, в соответствии с которыми осуществляется выпуск изделий. Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми |
|
Расположен в: |
|