|
![Версия для печати](/image/print.png) ГОСТ Р 55544-2013
Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий
Обозначение: | ![Версия для печати](/image/print.png) ГОСТ Р 55544-2013 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий | Дата актуализации текста: | 01.01.2021 | Дата актуализации описания: | 01.01.2021 | Дата издания: | 12.11.2014 | Дата введения: | 01.08.2014 | Аутентичен стандартам: | IEC/TR 80002-1(2009) | Нормативные ссылки: | ISO 14971:2007;IEC 62304(2006) | Область применения: | Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304. Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971 | |
Расположен в: |
|
![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/0.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/1.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/2.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/3.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/4.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/5.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/6.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/7.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/8.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/9.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/10.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/11.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/12.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/13.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/14.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/15.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/16.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/17.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/18.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/19.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/20.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/21.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/22.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/23.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/24.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/25.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/26.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/27.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/28.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/29.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/30.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/31.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/32.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/33.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/34.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/35.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/36.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/37.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/38.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/39.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/40.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/41.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/42.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/43.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/44.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/45.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/46.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/47.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/48.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/49.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/50.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/51.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/52.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/53.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/54.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/55.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/56.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/57.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/58.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/59.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/60.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/61.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/62.gif) ![ГОСТ Р 55544-2013](https://files.stroyinf.ru/Data/549/54965/63.gif)
|
|