На главную | База 1 | База 2 | База 3
Сертификация продукции Сертификат соответствия Пожарный сертификат Протокол испытаний Строительство Составление смет Проектные работы Строительные работы Строительная экспертиза Обследование зданий Оценка недвижимости Контроль качества строительства Промышленная безопасность Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Георадарное сканирование Скачать базы Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

ГОСТ Р 55544-2013

Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий

Обозначение: ГОСТ Р 55544-2013
Статус:действует
Название рус.:Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению изделий
Дата актуализации текста:26.02.2016
Дата актуализации описания:01.06.2019
Дата издания:12.11.2014
Дата введения:01.08.2014
Дата последнего изменения:12.09.2018
Область применения:Настоящий стандарт предоставляет собой руководство по применению требований, содержащихся в ИСО 14971 «Медицинские изделия. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям» (Medical devices - Application of risk management to medical devices) к программному обеспечению медицинских изделий, со ссылкой на МЭК 62304 «Программное обеспечение медицинских изделий. Процессы жизненного цикла программного обеспечения» (Medical device software - Software life cycle processes). Настоящий стандарт ничего не добавляет и не изменяет в ИСО 14971 или МЭК 62304.
Настоящий стандарт предназначен для исполнителей менеджмента риска, которым необходимо осуществить менеджмент риска, когда программное обеспечение включено в медицинское изделие или систему, а также для инженеров по программному обеспечению, которые должны понимать, как выполнить требования по менеджменту риска, содержащиеся в ИСО 14971
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы Окп Медицинская техника
ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013ГОСТ Р 55544-2013