На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

ГОСТ Р 51352-2013

Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний

Обозначение: ГОСТ Р 51352-2013
Статус:действует
Название рус.:Медицинские изделия для диагностики ин витро. Методы испытаний
Дата актуализации текста:01.01.2021
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:01.10.2014
Дата введения:01.01.2015
Взамен:ГОСТ Р 51352-99
Нормативные ссылки:ГОСТ Р ЕН 12322-2010;ГОСТ Р ЕН 13612-2010;ГОСТ Р ЕН 13641-2010;ГОСТ Р ИСО 13485-2004;ГОСТ Р ИСО 15193-2007;ГОСТ Р ИСО 15194-2007;ГОСТ Р ИСО 15195-2006;ГОСТ Р 51088-97;ГОСТ Р 52361-2005;ГОСТ Р 52379-2005;ГОСТ Р 53022.2-2008;ГОСТ Р 53022.3-2008;ГОСТ Р 53133.3-2008;ГОСТ Р 53434-2009;ГОСТ 8.315-97;ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009
Область применения:Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия для диагностики ин витро природного или искусственного происхождения, предназначенные для применения в медицинской практике и используемые в клинико-диагностических лабораториях, выполняющих бактериологические, биохимические, иммунологические, медико-биологические, медико-генетические и другие диагностические ин витро исследования, а также на составные части этих изделий, имеющие функциональное медицинское назначение и изготовляемые отдельно. Стандарт не распространяется на стандартные образцы и калибраторы, требующие установления типа стандартного образца, используемые при валидации методов и внешней оценки качества лабораторных исследований. Стандарт не распространяется на диагностические и антитоксические лечебные сыворотки (для ин виво). Стандарт не распространяется на оборудование для диагностики ин витро (приборы, аппараты, анализаторы, аналитические комплексы, средства измерения и программное обеспечение указанного оборудования)
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Приборы, аппараты, принадлежности и оборудование, применяемые для диагностики и лечения. Эндоскопы
ГОСТ Р 51352-2013ГОСТ Р 51352-2013ГОСТ Р 51352-2013ГОСТ Р 51352-2013ГОСТ Р 51352-2013ГОСТ Р 51352-2013ГОСТ Р 51352-2013ГОСТ Р 51352-2013ГОСТ Р 51352-2013ГОСТ Р 51352-2013ГОСТ Р 51352-2013ГОСТ Р 51352-2013ГОСТ Р 51352-2013ГОСТ Р 51352-2013ГОСТ Р 51352-2013ГОСТ Р 51352-2013ГОСТ Р 51352-2013ГОСТ Р 51352-2013ГОСТ Р 51352-2013ГОСТ Р 51352-2013ГОСТ Р 51352-2013ГОСТ Р 51352-2013ГОСТ Р 51352-2013ГОСТ Р 51352-2013ГОСТ Р 51352-2013ГОСТ Р 51352-2013