На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Скачать базы Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документацияПоддержать проект
Поддержать проект
Скачать базу одним архивом
Скачать обновления

ГОСТ ISO 10993-9-2015

Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкциии

Обозначение: ГОСТ ISO 10993-9-2015
Статус:заменён
Название рус.:Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 9. Основные принципы идентификации и количественного определения потенциальных продуктов деструкциии
Название англ.:Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 9. Framework for identification and quantification of potential degradation products
Дата актуализации текста:01.01.2021
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата регистрации:27.03.2015
Дата издания:02.06.2015
Дата введения:01.06.2016
Дата окончания срока действия:01.07.2023
Взамен:ГОСТ ISO 10993-9-2011
Заменяющий:ГОСТ ISO 10993-9-2022
Аутентичен стандартам:ISO 10993-9:2009
Нормативные ссылки:ISO 10993-1;ISO 10993-2;ISO 10993-13;ISO 10993-14;ISO 10993-15
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает основные принципы для систематических исследований по идентификации и количественной оценке потенциальной и наблюдаемой биодеструкции медицинских изделий и для планирования и проведения исследований биодеструкции. Информация, полученная в результате этих исследований, может быть использована при оценке биологического действия, описанной в серии ISO 10993. Настоящий стандарт рассматривает как резорбируемые, так и нерезорбируемые материалы. Стандарт не распространяется на: - изучение возникновения продуктов деструкции в результате механических процессов. Методики получения продуктов деструкции этого типа изложены в стандартах на конкретные материалы; - продукты выщелачивания, которые не являются продуктами деструкции; - медицинские изделия или их компоненты, не вступающие в прямой или косвенный контакт с телом пациента
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Биологическая оценка медицинских средств Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы
ГОСТ ISO 10993-9-2015ГОСТ ISO 10993-9-2015ГОСТ ISO 10993-9-2015ГОСТ ISO 10993-9-2015ГОСТ ISO 10993-9-2015ГОСТ ISO 10993-9-2015ГОСТ ISO 10993-9-2015ГОСТ ISO 10993-9-2015ГОСТ ISO 10993-9-2015ГОСТ ISO 10993-9-2015ГОСТ ISO 10993-9-2015ГОСТ ISO 10993-9-2015ГОСТ ISO 10993-9-2015ГОСТ ISO 10993-9-2015ГОСТ ISO 10993-9-2015
()