ГОСТ Р ИСО 23640-2015
Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro
| Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 23640-2015 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro |
| Название англ.: | In vitro medical devices. Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents |
| Дата актуализации текста: | 01.08.2015 |
| Дата актуализации описания: | 01.01.2021 |
| Дата издания: | 01.06.2015 |
| Дата введения: | 01.06.2016 |
| Взамен: |  ГОСТ Р ЕН 13640-2010 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 23640:2011 |
| Нормативные ссылки: | ISO 14971 |
| Область применения: | Настоящий стандарт предназначен для оценки стабильности медицинских изделий для диагностики in vitro, включая реагенты, калибраторы, контрольные материалы, растворители, буферные растворы и наборы реагентов, обобщенно называемые реагентами для диагностики in vitro. Настоящий стандарт также применяют в отношении устройств для сбора образцов, содержащих вещества, используемые для сохранения проб или для первоначальных реакций для дальнейшей обработки проб в устройстве для сбора проб |
| Расположен в: | |
