ГОСТ Р ИСО 23640-2015

Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro

Обозначение:	ГОСТ Р ИСО 23640-2015
Статус:	действует
Название рус.:	Изделия медицинские для диагностики in vitro. Оценка стабильности реагентов для диагностики in vitro
Название англ.:	In vitro medical devices. Evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents
Дата актуализации текста:	01.08.2015
Дата актуализации описания:	01.01.2021
Дата издания:	01.06.2015
Дата введения:	01.06.2016
Взамен:	ГОСТ Р ЕН 13640-2010
Аутентичен стандартам:	ISO 23640:2011
Нормативные ссылки:	ISO 14971
Область применения:	Настоящий стандарт предназначен для оценки стабильности медицинских изделий для диагностики in vitro, включая реагенты, калибраторы, контрольные материалы, растворители, буферные растворы и наборы реагентов, обобщенно называемые реагентами для диагностики in vitro. Настоящий стандарт также применяют в отношении устройств для сбора образцов, содержащих вещества, используемые для сохранения проб или для первоначальных реакций для дальнейшей обработки проб в устройстве для сбора проб
Расположен в:	Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Лабораторная медицина Системы ин-витро диагностики Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы