Обозначение: | ГОСТ Р ИСО 15193-2015 |
Статус: | действует |
Название рус.: | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Требования к описанию референтных методик выполнения измерений |
Название англ.: | In vitro medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Requirements for content and presentation of reference measurement procedures |
Дата актуализации текста: | 01.08.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 01.06.2015 |
Дата введения: | 01.06.2016 |
Взамен: | ГОСТ Р ИСО 15193-2007 |
Аутентичен стандартам: | ISO 15193:2009 |
Нормативные ссылки: | ISO/IEC Guide 98-3:2008;ISO/IEC Guide 99:2007;ISO 15194 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к описанию референтных методик выполнения измерений для медицинских изделий для диагностики in vitro и медицинских лабораторий. Настоящий стандарт применим к референтным методикам измерений, дающих значения дифференциальных или рациональных величин. Настоящий стандарт предназначен для применения любым лицом, органом или организацией, работающими в одной из областей лабораторной медицины и имеющими намерение составить документ, который бы служил референтной методикой выполнения измерений |
|
Расположен в: |
|