Обозначение: | ГОСТ Р 50267.16-2003 |
Статус: | заменён |
Название рус.: | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и гемофильтрации |
Название англ.: | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safеty of haemodialysis, haemodiafiltration and haemofiltration equipment |
Дата актуализации текста: | 06.04.2015 |
Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
Дата издания: | 19.02.2004 |
Дата введения: | 01.01.2005 |
Дата окончания срока действия: | 01.07.2023 |
Взамен: | ГОСТ Р 50267.16-93 |
Заменяющий: | ГОСТ Р МЭК 60601-2-16-2022 |
Содержит требования: | IEC 60601-2-16(1998) |
Нормативные ссылки: | ISO 594-2:1991;ISO 3744:1994;IEC 60513(1994);IEC 60601-2-39(1999);IEC 60651(1979);IEC 60804(1985);ГОСТ 14254-96;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.2-95 |
Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования безопасности к изделиям для гемодиализа, гемодиафильтрации и/или гемофильтрации, предназначенным для применения у одного пациента и управляемым преимущественно медицинским персоналом или пациентом под медицинским патронажем. Настоящий стандарт не распространяется на: - экстракорпоральные контуры; - диализаторы; - концентраты диализирующего раствора; - изделия для очистки воды; - изделия, используемые для осуществления перитонеального диализа |
|
Расположен в: |
|