Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования
Обозначение:
ГОСТ Р ИСО 18113-1-2015
Статус:
действует
Название рус.:
Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 1. Термины, определения и общие требования
Дата актуализации текста:
07.08.2016
Дата актуализации описания:
01.07.2023
Дата издания:
25.02.2016
Дата введения:
01.11.2016
Аутентичен стандартам:
ISO 18113-1:2009
Нормативные ссылки:
ISO 1000;ISO 13485;ISO 14971;ISO 15223-1;IEC 62366;EN 980
Область применения:
Настоящий стандарт определяет концепции, устанавливает общие принципы и характеризует существенные требования к информации, представляемой изготовителем медицинских изделий для диагностики in vitro