| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 18113-5-2015 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставляемая изготовителем (маркировка). Часть 5. Инструменты для диагностики in vitro для самотестирования |
| Дата актуализации текста: | 07.08.2016 |
| Дата актуализации описания: | 01.06.2024 |
| Дата издания: | 18.02.2016 |
| Дата введения: | 01.11.2016 |
| Дата окончания срока действия: | 01.01.2025 |
| Заменяющий: |  ГОСТ Р ИСО 18113-5-2024 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 18113-5:2009 |
| Нормативные ссылки: | ISO 14971;ISO 15223-1;ISO 18113-1;IEC 61010-1;IEC 61010-2-101;IEC 61326-2-6;IEC 62366;EN 980 |
| Область применения: | Настоящий стандарт устанавливает требования к информации, предоставляемой изготовителем с инструментами для диагностики in vitro для самотестирования. Кроме того, настоящий стандарт также применяется к информации, предоставляемой изготовителем с аппаратами, оборудованием, предназначенными для применения совместно с инструментами для диагностики in vitro для самотестирования. Настоящий стандарт может также быть применен в отношении принадлежностей |
|
| Расположен в: |
|
