| Обозначение: |   ГОСТ Р ИСО 20857-2016 |
| Статус: | действует |
| Название рус.: | Стерилизация медицинской продукции. Горячий воздух. Требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий |
| Дата актуализации текста: | 07.08.2016 |
| Дата актуализации описания: | 01.07.2023 |
| Дата издания: | 06.04.2016 |
| Дата введения: | 01.03.2017 |
| Аутентичен стандартам: | ISO 20857:2010 |
| Нормативные ссылки: | ISO 10012;ISO 10993-1;ISO 10993-17;ISO 11138-1:2006;ISO 11138-4:2006;ISO 11140-1;ISO 11607-1;ISO 11607-2;ISO 11737-1:2006;ISO 11737-2:2009;ISO 13485;IEC 61010-1;IEC 61010-2-040 |
| Область применения: | Настоящий стандарт определяет требования к разработке, валидации и текущему контролю процесса стерилизации медицинских изделий горячим воздухом. Примечание - Несмотря на то, что область применения настоящего стандарта ограничивается медицинскими изделиями, описанные в нём требования и приведённые рекомендации могут применяться к иной медицинской продукции. Несмотря на то, что в настоящем стандарте речь идёт, прежде всего, о стерилизации горячим воздухом, в нём также приведены требования и руководство в отношении процессов депирогенизации с применением горячего воздуха |
| Список изменений: | №0 от 12.09.2016 (рег. 12.09.2016) «Дата введения перенесена» |
| Приложение №1: | Поправка к ГОСТ Р ИСО 20857-2016 |
|
| Расположен в: |
|
