На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Нормативные базы Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документация

ГОСТ Р 56894-2016

Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия общим принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro

Обозначение: ГОСТ Р 56894-2016
Статус:действует
Название рус.:Сводный комплект технической документации для демонстрации соответствия общим принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro
Название англ.:Summary technical documentation for demonstrating conformity to the essential principles of safety and performance of in vitro diagnostic medical devices
Дата актуализации текста:01.01.2021
Дата актуализации описания:01.07.2023
Дата издания:03.04.2020
Дата введения:01.03.2017
Аутентичен стандартам:GHTF/SG1/N063:2011
Нормативные ссылки:GHTF/SG1/N044:2008;GHTF/SG1/N45:2007;GHTF/SG1/N29:2005;GHTF/SG1/N46:2007;GHTF/SG1/N41:2005;GHTF/SG1/N43:2005
Область применения:Настоящий стандарт представляет собой руководство для информационного наполнения сводного комплекта технической документации, который необходимо собрать и предоставить в регулирующий орган или орган по оценке соответствия для предпродажного анализа и использования на послепродажной стадии, с тем, чтобы оценить соответствие рассматриваемого изделия для диагностики in vitro общим принципам обеспечения безопасности и основных функциональных характеристик медицинских изделий для диагностики in vitro. Настоящий стандарт применим к медицинским изделиям для диагностики in vitro.
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Услуги. Организация фирм, управление и качество. Администрация. Транспорт. Социология. Качество Управление качеством и обеспечение качества Здравоохранение Медицинское оборудование Медицинское оборудование в целом Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы Окп Медицинская техника
ГОСТ Р 56894-2016ГОСТ Р 56894-2016ГОСТ Р 56894-2016ГОСТ Р 56894-2016ГОСТ Р 56894-2016ГОСТ Р 56894-2016ГОСТ Р 56894-2016ГОСТ Р 56894-2016ГОСТ Р 56894-2016ГОСТ Р 56894-2016ГОСТ Р 56894-2016ГОСТ Р 56894-2016ГОСТ Р 56894-2016ГОСТ Р 56894-2016ГОСТ Р 56894-2016ГОСТ Р 56894-2016ГОСТ Р 56894-2016ГОСТ Р 56894-2016ГОСТ Р 56894-2016ГОСТ Р 56894-2016