На главную | База 1 | База 2 | База 3
Испытания и Сертификация Испытательный центр Орган по сертификации Строительная экспертиза Обследование зданий Тепловизионный контроль Ультразвуковой контроль Проектные работы Контроль качества строительства Скачать базы Государственные стандартыДекларация о соответствии Единый перечень продукции ТС Классификатор государственных стандартов Общероссийский классификатор стандартов Обязательная сертификация Окп Тематические сборники Технические регламенты РФ Технические регламенты Таможенного союзаСтроительная документацияТехническая документацияПоддержать проект
Поддержать проект
Скачать базу одним архивом
Скачать обновления

ГОСТ ISO 13485-2017

Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования

Обозначение: ГОСТ ISO 13485-2017
Статус:действует
Название рус.:Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования
Название англ.:Medical devices. Quality management systems. Requirements for regulatory purposes
Дата актуализации текста:01.01.2024
Дата актуализации описания:01.01.2021
Дата регистрации:07.06.2017
Дата издания:15.03.2018
Дата введения:01.06.2018
Взамен:ГОСТ ISO 13485-2011
Аутентичен стандартам:ISO 13485:2016
Нормативные ссылки:ISO 9000:2015
Область применения:Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающие требованиям потребителя и применимым регулирующим требованиям. Такие организации могут быть вовлечены в одну или несколько стадий жизненного цикла медицинского изделия, включая проектирование и разработку, производство, хранение и дистрибуцию, монтаж и обслуживание, а также проектирование и разработку или оказание связанных с медицинскими изделиями услуг (например, технического обслуживания). Настоящий стандарт также может быть использован поставщиками или внешними сторонами, которые поставляют продукцию и связанные с системой менеджмента качества организаций услуги таким организациям
Приложение №1:Поправка к ГОСТ ISO 13485-2017
Расположен в:Государственные стандарты Общероссийский классификатор стандартов Здравоохранение Медицинские науки и условия по обеспечению охраны здоровья в целом Классификатор государственных стандартов Здравоохранение. Предметы санитарии и гигиены Оборудование и инструмент медицинских учреждений Классификация, номенклатура и общие нормы
ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017ГОСТ ISO 13485-2017

Поправка к ГОСТ ISO 13485-2017

Обозначение:Поправка к ГОСТ ISO 13485-2017
Дата введения:28.07.2023


Поправка к ГОСТ ISO 13485-2017
()